FDA警告卵巢癌检测不可靠
(健康日)-Screening用于卵巢癌的测试不可靠,美国食品和药物管理局不应使用。
“尽管进行了广泛的研究和公布的研究,但目前没有筛检为卵巢癌这对卵巢癌可靠筛选的敏感性,没有大量不准确的结果,“该机构在其警告中表示。
“然而,多年来,众多公司已经销售了筛选和检测卵巢癌的销售测试,”FDA补充说。
但是这些测试可能会导致对高风险的有效预防治疗的延迟女性该机构指出,没有症状,或导致不必要的医疗检查和/或手术。
根据美国癌症协会,最常见的筛查测试叫做CA-125血液测试在许多患有卵巢癌的女性中,这种蛋白质的含量很高。但癌症协会表示,使用它的问题是,除了癌症以外的常见疾病也会导致CA-125水平高。
这就是为什么女性不应该依赖卵巢癌筛查试验,以使健康或治疗决策,其警告说。该机构补充说,这对具有卵巢癌或BRCA1或BRCA2或BRCA2遗传突变的遗传突变的妇女尤为重要,这增加了乳腺癌和卵巢癌的风险。
FDA表示,医生在一般人群中不应推荐或使用卵巢癌筛查测试,他们不需要了解可能降低疾病在高危患者中疾病机会的预防措施的替代品。
该警告是在对临床试验的现有证据以及卫生保健组织和美国预防服务工作组的建议进行审查后发布的。
美国妇产科医师学会(ACOG)周四表示,他们支持FDA的警告。
ACOG主席托马斯·盖尔豪斯博士在一份声明中说:“妇产科医生应该意识到,目前市场上用于筛查女性卵巢癌的测试并不是基于数据。”“ACOG与FDA达成一致,并建议不要使用这些提供的测试来筛查卵巢癌,”他补充说。
“目前,似乎检测卵巢癌的最佳方法是患者和她的临床医生对症状妇女诊断的高度疑似,”Gellhaus指出。
“应评估持续和渐进的症状,例如腹胀,盆腔或腹痛,或困难,难以迅速进食或感觉,”,“他说。
卵巢癌是第五大死因癌症死亡在女性。根据ACOG的说法,2013年,美国近21,000名妇女被诊断出患有卵巢癌,并从该疾病中死亡超过14,000名女性。
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