英国最大的前列腺癌治疗试验公布了首批结果

由美国国家健康研究所(NIHR)资助的一项规模最大的同类研究报告称，就10年生存率而言，主动监测与手术和放疗一样有效。

研究结果发表于新英格兰医学杂志证明这三种治疗方法导致的前列腺癌死亡率相似，而且非常低。手术和放射治疗与主动监测相比，随着时间的推移降低癌症进展的风险，但会产生更多令人不快的副作用。

ProtecT试验由牛津大学和布里斯托尔大学在英国九个中心的研究人员领导，是第一个评估三种主要药物的有效性、成本效益和可接受性的试验治疗选项:主动监控，手术(根治性前列腺切除术)和局部前列腺癌的放射治疗。

来自牛津大学的首席研究员弗雷迪·汉迪教授说:“到目前为止，我们从这项研究中了解到，通过PSA血液检测发现的前列腺癌生长非常缓慢，在10年的随访中，很少有男性死于前列腺癌，大约1%，无论使用什么治疗方法。”这比我们开始研究时预期的要低得多。

“然而，从根本上治疗这种疾病，一旦发现，就会减少前列腺癌扩散的男性数量，但我们还不知道这是否会让他们活得更长或更好，我们也无法可靠地确定哪种疾病是致命的，哪种疾病可以不受影响。”

1999年至2009年间，英国82429名年龄在50-69岁之间的男性接受了检测，1643名被诊断为局限性前列腺癌的男性同意随机分为主动监测组(545人)、根治性前列腺切除术组(553人)或根治性放疗组(545人)。研究小组测量了10年的死亡率、癌症进展和扩散，以及男性报告的治疗的影响。

研究小组发现，无论采用何种治疗方法，局限性前列腺癌的存活率都非常高，约为99%。

与主动监测组相比，手术组和放疗组的男性癌症进展和扩散率降低了一半以上;主动监测组的癌症进展率为五分之一，而手术和放疗组的癌症进展率不到十分之一。然而，手术和放疗会产生令人不快的副作用，尤其是在治疗后的第一年。

在两到三年的时间里，副作用得到了一些恢复。但六年后，与主动监测和放疗组相比，手术组中仍有漏尿和性生活问题的男性数量是对照组的两倍。放射治疗比手术或主动监测引起更多的肠道问题。

总体生活质量，包括焦虑和抑郁，在任何时候都没有受到任何治疗的影响。在10年的时间里，一半的男性继续积极监测，避免了治疗的副作用。

“这是第一次直接比较前列腺癌的放射治疗、手术和主动监测治疗。”来自布里斯托尔大学的联合研究员珍妮·多诺万教授说:“研究结果为患者和临床医生提供了关于每种治疗方法的效果和影响的详细信息，这样他们就可以在知情的情况下做出选择。”“每种疗法都有不同的影响和效果，我们需要更长的随访时间，看看这些影响在未来10年如何平衡。”

来自牛津大学的联合研究员大卫·尼尔教授说:“有趣的是，我们发现，在接受根治性治疗的男性中，疾病的传播减少了一半，但手术或放疗的生存结果没有差异，在积极监测治疗组中，四分之三的男性在10年内没有疾病进展。”我们需要继续研究这些人，以找出是否预防癌症恶化通过手术或放射治疗可以更好地控制癌症，从长远来看也能提高生存率。”

弗雷迪·汉迪教授补充说:“现在需要更长时间的随访，以确定患者在癌症结果和生活质量之间需要做出的‘权衡’，并进一步研究如何区分致命疾病和非致命疾病。”

“重要的是，这项研究的进行是不可能的，如果没有NIHR及其基础设施，在整个NHS中进行大规模的随机临床试验。”

这项研究的发现将在前列腺癌筛查的决定中发挥关键作用，并被用于研究前列腺特异性抗原(PSA)检测筛查前列腺癌的有效性和成本效益，即CAP研究。

英国公共卫生筛查部主任安妮·麦基说:“国家筛查委员会一直在密切关注ProtecT试验。这项研究的结果将为男性和他们的医生提供管理局部化所需的关键信息前列腺癌．'