对骨髓瘤药物三显示了重大承诺
(每日健康)添加一个新的药物先进标准治疗多发性骨髓瘤病例可能大大提高病人的反应,甚至恢复的机会,一个新的临床试验发现。
病人的药物,称为daratumumab, 43%有一个完整的response-meaning没有癌症的迹象。相比之下,19%的患者接受了一个标准的药物组合。
在13.5个月,daratumumab组合减少患者的死亡风险63%或看到他们的癌症进展,研究发现。
研究人员称为“空前的”这样的对病人的结果。都有复发或难治性myeloma-which意味着癌症已经回来或未能应对前面的治疗。
”很可能(方案)将迅速通过执业医生,”首席研究员博士说Meletios Dimopoulos,雅典国家和Kapodistrian大学教授,在希腊。
拉库马博士文森特,罗彻斯特市梅奥诊所的癌症专家明尼苏达州。说,他就是其中之一。
三种药物组合将是他的“第一选择”骨髓瘤患者遭受首次复发,拉库马说。
他写了一篇社论发表的发现在10月6日新英格兰医学杂志》上。
多发性骨髓瘤是一种癌症,在某些白细胞开始。在美国,它占不到2%的癌症。但是,对于那些做开发,它通常是致命的:只有48%的美国人患有这种疾病还活着后五年诊断,根据美国国家癌症研究所。
即使最初回应治疗骨髓瘤患者,癌症通常回来。
所以重要的是要有一系列的治疗选择当这种情况发生时,拉库马解释道。“我们需要新的药物类工作不同于另一个,”他说。
幸运的是,许多新药上市仅在过去的几年里,Dimopoulos说。
Daratumumab作为Darzalex出售,就是其中之一。它去年在美国被批准,试验表明,药物后,独自一人,可以缩小肿瘤复发或难治性骨髓瘤患者。
添加的新试验测试了影响daratumumab两个标准药物:lenalidomide (Revlimid)和地塞米松。
研究人员招募了569名骨髓瘤患者,随机分配接受lenalidomide和地塞米松,或三种药物治疗方案。
近14个月,41%的患者标准治疗组死亡或癌症进展。相比之下,只有18.5%的病人给予所有三个药物。
Daratumumab也增加了一倍多的速度完成反应:43%,和19%。
药物,它是由输液,依附于一个特定的蛋白质称为CD38的骨髓瘤细胞。它的思想工作都杀死癌症细胞直接并帮助免疫系统攻击他们。
但也有副作用。根据美国食品和药物管理局,最常见的包括输注相关反应、疲劳、恶心、背部疼痛和发烧。
药物可以降低患者的血细胞counts-which也许会让他们容易受到感染、贫血或大出血和瘀伤。
还有剩余,成本、治疗。Daratumumab每周需要输液开始,然后逐渐减少的一个月。在这项研究中,在其他骨髓瘤研究,整个方案继续下去,直到病人进展或辞职,因为副作用。
至于价格,独自Darzalex据说每剂成本接近5900美元。
从“生活质量和经济的角度来看,”拉库马说,这并不是理想。
“我们真的需要试验,问,我们能治疗病人一年,然后停止一段时间吗?”他说。
根据拉库马,另一个问题是,目前的结果将如何转化为美国病人:审判登记病人来自18个国家,其中大多数以前从未收到lenalidomide。
拉库马说,在美国,大多数患者复发骨髓瘤已经收到lenalidomide。不过,他补充说,这些复发患者不一定会包含lenalidomide抵抗治疗。
尽管问题,拉库马称为试验发现“最有前途的”。
“我毫不怀疑这(方案)将大大延长无进展生存骨髓瘤病人,”他说。
詹森生物技术市场Darzalex,资助了这项研究。Dimopoulos和一些研究人员用公司的顾问委员会。
更多信息:美国癌症学会更多多发性骨髓瘤。
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