一线pembrolizumab +在晚期非小细胞肺癌化疗显著提高的结果

添加PD-1抗体pembrolizumab首次治疗晚期非小细胞肺癌的标准一线化疗显著提高响应率和无进展生存,研究人员报告在2016 ESMO国会今天在哥本哈根。

Pembrolizumab是免疫治疗的类抗癌药物称为检查点抑制剂,目标肿瘤机制用来关闭身体的免疫反应。

“Pembrolizumab使T细胞激活和完成他们是为了做什么——促进肿瘤细胞死亡,”首席研究员科里兰格博士说,胸部肿瘤项目主任艾布拉姆森癌症中心在宾夕法尼亚大学,我们。

在二期主题- 021年的研究中,研究人员随机123阶段希望患者/ IV, chemotherapy-naive, nonsquamous非小细胞肺癌接受卡铂的四个周期及培美曲塞(500 mg / m2每三周),有或没有24个月治疗pembrolizumab(200毫克每三周)。

平均随访10.6个月后,研究人员观察到明显更客观缓解率(55%比29%,P = 0.0016)的病人pembrolizumab以及化疗相比单独接受化疗。虽然患者没有被PD-L1表达在肿瘤的数量,研究者注意更高pembrolizumab反应率(约80%),在肿瘤化疗结合PD-L1表达式大于或等于50%。

参与者pembrolizumab手臂也经历了一种改进的无进展生存(平均13.0个月和8.9个月)虽然两臂之间的整体存活率相似(6个月生存率= 92%),在这个早期的具有里程碑意义的评估。

有更高的不良事件发生率的三年级程度或以上单独化疗相比,pembrolizumab臂臂(39%比26%),但这没有影响治疗停药率(10%为pembrolizumab手臂13%化疗只手臂)或治疗相关的死亡。最常见的治疗相关的不良事件是疲劳和恶心,更常见的在患者接受pembrolizumab,和贫血,这是更常见的单独化疗的研究。

“这是首次在先进的随机二期试验,首次治疗non-squamous非小细胞肺癌评估的好处添加一个单克隆抗体针对PD1标准化疗,”兰格说。“如果这些好处是一个正在进行的三期临床试验证实,结果可能会从根本上改变先进的治疗模式非小细胞肺癌。"

拉斐尔Califano博士顾问评论这项研究在医学肿瘤学南曼彻斯特Christie医院和大学医院在曼彻斯特,英国说:“数据的结合化疗+ pembrolizumab在这个人口无疑是令人鼓舞的,和令人欣慰的看到,增加pembrolizumab一线化疗的毒性是可控的,不增加治疗相关的不良事件的发生率或死亡。”

“值得注意的是,无进展生存报告标准的手臂比预期的要长很多,历史数据相比几乎翻了一番,这可能是由于患者选择或其他临床/分子特征的病人登记在这项研究中,“Califano说。

“为了建立如果在临床实践中应该采用这一策略,这些结果应该作进一步的调查的III期随机研究类似的设计,充分的与健壮的评估患者的无进展生存和报告的结果。”