“改变游戏规则”的免疫疗法使头颈部癌症的存活率翻倍

一种免疫疗法药物被认为是潜在的“游戏规则改变者”，因为它被发现可以极大地提高头颈癌复发患者的生存率，这种疾病是出了名的难以治疗。

Nivolumab成为第一个在III期临床试验中延长生存期的治疗病人头部和颈部癌症在他化疗失败了——而且它比现有的治疗方案副作用更小。

今天(星期天)发表在《柳叶刀》杂志上的一项主要的国际试验报告说，服用nivolumab的患者在一年后存活的人数是接受化疗的患者的两倍多新英格兰医学杂志．

目前没有其他的治疗方案这提高了耐顺铂复发或转移性头颈部癌症患者的生存率。这组患者预计活不到6个月。

该试验由英国伦敦癌症研究所的凯文·哈林顿教授和皇家马斯登NHS基金会信托基金领导，涉及来自世界各地的20个研究机构。它是由百时美施贵宝公司资助的。

在参与试验的361名患者中，240名复发或转移性头颈部癌症患者被分配接受尼伏单抗治疗，121名接受三种不同化疗方案中的一种。英国患者接受了化疗药物多西他赛，这是NICE批准的唯一治疗晚期头颈癌的药物。

经过一年的研究，接受nivolumab治疗的患者中有36%仍然存活，相比之下，接受比较组的患者存活的比例为17%。

nivolumab组患者的中位生存期为7.5个月，而化疗组为5.1个月。

在肿瘤检测出人乳头瘤病毒(HPV)阳性的患者中，生存获益更为明显。这些患者nivolumab组平均存活9.1个月，化疗组平均存活4.4个月。

hpv阴性患者nivolumab组平均存活7.5个月，化疗组平均存活5.8个月。

重要的是，与常规治疗相比，服用nivolumab产生严重副作用的患者较少——只有13%，而接受化疗的患者有35%。

接受化疗的患者报告感觉身体、社交和情绪更糟，而接受nivolumab治疗的患者在治疗过程中保持稳定。

Harrington教授将在哥本哈根举行的欧洲肿瘤医学协会2016年大会上发表一些研究成果，同时也将发表。

Nivolumab仍需通过欧洲药品管理局和NICE的批准，才能在NHS中用于头颈癌患者。

伦敦癌症研究所生物癌症疗法教授、皇家马斯登NHS基金会信托顾问、英国试验负责人凯文·哈林顿教授说:

“Nivolumab可能是晚期头颈癌患者真正的游戏规则改变者。这项试验发现，它可以大大延长一组没有现有治疗方案的患者的生命，而不恶化生活质量。

“头颈癌一旦复发或扩散，就非常难以治疗。所以，这些结果表明我们现在有了一种可以显著延长生命的新疗法，这是一个好消息，我渴望看到它尽快进入临床。”

伦敦癌症研究所首席执行官保罗·沃克曼教授说:

“Nivolumab是免疫疗法的新浪潮之一，开始对整个癌症治疗产生影响。这项III期临床试验进一步扩大了nivolumab的治疗范围，表明它是首个对复发头颈癌有显著疗效的治疗方法。

“我们希望监管机构能与制造商合作，避免延误将这种药物提供给没有有效治疗选择的患者。”