国际研究发现直肠杀微生物剂凝胶的依从性很高

根据今天在艾滋病毒预防研究会议上公布的依从性结果,参与直肠杀微生物剂研究的参与者在肛交时使用抗艾滋病毒凝胶的可能性与他们每天使用口服暴露前预防(PrEP)的可能性一样大。这项研究由美国国立卫生研究院(NIH)资助的杀微生物剂试验网络(MTN)领导,是第一个关于直肠杀微生物剂预防肛交感染艾滋病毒的扩展安全性研究,该研究最初于2016年2月报告该凝胶是安全的。

第二阶段研究MTN-017于2013年9月开始,在秘鲁、泰国、南非和美国(包括波多黎各)的地点招募了195名男男性行为者(MSM)和跨性别女性。mtn - 017其中12%的变性女性接受了三个疗程的周期研究,每个疗程持续8周:每日使用减量甘油替诺福韦凝胶,肛交前后使用减量甘油替诺福韦凝胶,每日使用抗逆转录病毒片特鲁瓦达(恩曲他滨/富马酸替诺福韦二吡酯)作为PrEP,由吉利德科学公司开发。

研究人员发现,大多数参与者在使用MTN-017的过程中都高度坚持,80%或更多的时间使用研究产品。参与者在性行为前后使用凝胶(93%)与他们每天口服特鲁瓦达(94%)相似。当每天使用凝胶时,他们的粘附性更低(83%)。

HIVR4P摘要合著者、哥伦比亚大学医学心理学教授Alex Carballo-Diéguez博士说:“总体上,对mt -017三种疗法的依从性很高。”“我们发现最值得注意的是,尽管这种凝胶的功效尚未确定,但它的粘附性与口服特鲁瓦达相似,我们知道口服特鲁瓦达是有效的。这告诉我们,直肠杀微生物剂凝胶,如果它们被证明有效,可能是那些不想每天使用口服PrEP的人的潜在替代品。”

对MTN-017药物的依从性进行了综合测量,包括对通过短信发送的日常问题的回答、返回凝胶应用器的数量以及确认药物存在或不存在的血液测试。在整个研究过程中,研究人员采用了实时药代动力学(PK),他们定期测试参与者的血液,以评估药物的存在——这是他们是否使用指定的研究产品的决定因素——并将结果作为依从性咨询会议的一部分与参与者分享。这些会议还包括融合面谈、协作对话,以吸引参与者并澄清遵守措施之间的差异。

在一个相关的HIVR4P海报会议(P24.11)中,Iván C. Balán,博士,哥伦比亚大学临床心理学助理教授,发现在MTN-017中进行的收敛访谈,旨在提高依从性数据的准确性,对依从性咨询师和研究参与者都是可行和可接受的。它们还为理解产品使用评估和PK结果的差异提供了重要的背景。引人入胜的Balán博士指出,在这个过程中,作为盟友至关重要,可以避免让他们感到被对抗,从而变得防御性。

由杀微生物剂试验网络提供
引用:国际研究发现,2022年11月20日从//www.pyrotek-europe.com/news/2016-10-international-high-adherence-rectal-microbicide.html检索的直肠杀微生物剂凝胶(2016年10月20日)的依从性很高
本文件受版权保护。除用于个人学习或研究的公平交易外,未经书面许可,不得转载任何部分。内容仅供参考之用。

进一步探索

国际研究发现直肠杀菌剂凝胶在日常使用和性交时是安全的

1股票

对编辑的反馈