早期肺癌术前新辅助免疫治疗是安全可行的
研究人员在哥本哈根召开的ESMO 2016年大会上报告称，在早期肺癌手术前使用PD-1抑制剂nivolumab进行新辅助免疫治疗是安全可行的。
美国巴尔的摩约翰霍普金斯Sidney Kimmel综合癌症中心肿瘤学助理教授Patrick Forde博士说:“到目前为止，nivolumab和其他抗pd -1和抗pd - l1药物研究只在转移性或晚期肺癌中被报道过。”“这是新辅助PD-1阻断在早期肺癌中的首次研究。”
该研究的主要目的是观察新辅助药物nivolumab对早期患者是否安全可行非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)。如果不延误手术，治疗被认为是可行的。
探索性目的包括对预处理活检和治疗后切除肿瘤进行广泛的相关分析，包括PD-L1染色、多重免疫组化和T细胞受体测序。另一项探索性分析观察了病理退化的程度。一名肺癌病理学家使用先前报道的用于测量非小细胞肺癌新辅助化疗反应的方法进行了分析。重大病理退化(90%或以上)定义为切除标本中剩余存活肿瘤细胞少于10%。
该研究包括20名接受肿瘤活检的患者。然后，在手术切除肿瘤前的4周和2周，他们分别接受了两剂nivolumab。
今天公布了前16例患者的结果。研究人员发现nivolumab没有明显的安全问题，也没有延迟手术。
15例患者中有6例(40%)在nivolumab治疗后肿瘤发生重大病理倒退。所有这些肿瘤都有密集的免疫细胞浸润和完整的病理反应或孤立的剩余肿瘤细胞。另外5名患者的肿瘤有一些消退和免疫浸润的证据。多重免疫组化显示细胞毒性T细胞浸润到肿瘤中，并在肿瘤中检测到治疗前活检中没有出现的新的T细胞克隆。
Forde说:“我们发现，在I-IIIA期NSCLC中，nivolumab的新辅助治疗是安全可行的，这也是抗pd -1免疫治疗在早期可能具有活性的初步信号肺癌．根据这些初步结果，我们正在扩大研究范围。
其中一个队列将在术前接受第三剂nivolumab，另一个队列将在术前接受nivolumab和ipilimumab的联合治疗。这项扩大的研究将继续与约翰霍普金斯大学和纪念斯隆-凯特琳癌症中心的研究人员合作进行。其他机构，如美国的肺癌突变联盟，也在进行更大规模的关于非小细胞肺癌新辅助免疫检查点抑制的研究。”
英国利物浦大学胸部肿瘤学主席Pieter Postmus教授在评论这项研究时说:“当比较小的活组织检查时，有可能存在偏见，因为它可能不能代表整个肿瘤，与切除的肿瘤相比。这不是一个有效的方法来衡量对治疗的反应。它描述了一种生物效应，但是否对生存率有任何临床影响尚未得到证实。”
“虽然我们目前还不知道主要的病理反应是否与提高生存率相关，但通过比较免疫治疗前和4 - 8周后肿瘤活检中存活肿瘤细胞的百分比，这种方法可以首先在晚期疾病患者队列中得到验证，”Postmus继续说。“如果像术前研究中定义的那样，衰退与晚期癌症患者的生存有关，那么它很可能适用于晚期或可切除的患者。长期生存数据将是对这些新辅助免疫治疗策略的最终检验。”
