Nivolumab可减轻复发转移性头颈癌的症状
根据在哥本哈根召开的ESMO 2016年大会上发表的CheckMate 141试验结果，Nivolumab在复发转移性头颈癌治疗中维持功能并减轻症状新英格兰医学杂志．
CheckMate 141是一项随机、开放标签的III期临床试验，361例铂难治性复发头颈癌患者接受尼伏单抗或标准护理化疗(医生选择甲氨蝶呤、多西他赛或西妥昔单抗)治疗。正如先前报道的，nivolumab将总生存期平均提高了2.5个月。
今天，研究人员首次展示了患者报告的结果，包括功能能力和症状。该分析包括129名患者，他们在基线、9周和治疗期间每隔6周完成问卷调查。问题涵盖了功能领域，如他们在生活中扮演角色(工作等)的身体能力，以及他们的情感、认知和社会健康。他们还被问及疲劳、恶心、疼痛和呼吸短促等症状。计算了全球健康的总分。
在每个治疗组中，从基线到9周和15周跟踪调查问卷结果。研究人员还比较了两个治疗组在9周和15周时的结果，使用先前定义的评分差异定义了临床相关的差距(有些领域的差距是7分，而另一些领域的差距是10分)。
对于接受nivolumab治疗的患者，与基线相比，在第9周和第15周时，功能和症状负担都得到了维持甚至改善。相比之下，接受标准护理化疗的患者在第9周和第15周的各方面评分均较基线差。
当研究人员在9周和15周比较两个治疗组之间的评分时，他们发现，对于大多数功能和症状领域，nivolumab比标准护理化疗具有显著的临床益处。
“Nivolumab不仅延长了生命，而且与标准护理化疗相比，它在维持功能和减轻症状的同时也做到了这一点，”英国伦敦癌症研究所放射和成像部门的联合负责人、皇家马斯登NHS基金会的临床肿瘤学顾问Kevin Harrington教授说。
“我们需要深入研究数据，以理解这些发现的原因，”他继续说。“数据表明，nivolumab的卓越临床活性维持了患者报告的结果，但也有可能nivolumab是一种更温和的治疗方法，副作用更少，可能对生活质量产生负面影响。”
哈林顿说:“我们习惯了这样一种观念，即为了获得收益就必须有痛苦，我们必须要求患者接受更多的毒性，以获得更好的结果。”但与化疗相比，nivolumab的免疫治疗能提高生存率，让患者在工作和社交中发挥作用，体验更少的疼痛和疲劳。这对患者和医生来说是双赢的局面。”
法国克利希的博容大学医院的肿瘤学家Sandrine Faivre教授在评论这项研究时说:“这项研究使用了几份问卷来评估症状和生活质量，其中包括一份专门为头颈部癌症患者设计的问卷。这一点很重要，因为这些肿瘤有特殊的后果。例如，颈部肿瘤块会使人疼痛，并可能损害进食和说话功能。这也是显而易见的，并可能导致社会孤立。”
Faivre继续说:“这是第一个表明免疫疗法在改善生活质量和症状方面优于经典治疗方案，并延长生存期的研究。”“我现在可以向我的病人解释，nivolumab可能帮助他们在日常生活中感觉和功能更好。”
她总结道:“Nivolumab对大约三分之一的晚期头部和头部疾病患者有效颈部癌症．我们需要生物标记物或生物标准来识别病人最有可能从这种治疗中受益，从而避免了不必要的副作用和成本。”- - -
