辉瑞将推出廉价版的强生免疫药物Remicade
制药商辉瑞周一表示,将推出竞争对手强生公司(Johnson & Johnson)畅销免疫紊乱药物Remicade的廉价版。
辉瑞公司(Pfizer Inc.)的这种名为Inflectra的药物将于11月底上市。这将是美国第二种所谓的生物仿制药
Remicade一直是强生公司最畅销的药物,已被批准用于治疗类风湿性关节炎、牛皮癣、结肠炎和其他免疫系统疾病。
生物仿制药几乎是生物药物的复制品,后者是非常昂贵的注射药物,是在活细胞内“制造”的,而不是将化学物质混合在一起。
总部位于纽约的辉瑞公司表示,Inflectra的售价将比Remicade的标价低15%。强生在一份声明中表示,它将“通过各种创新的合同选择、对支付款人、供应商和药房福利管理人员的折扣和回扣”与Inflectra竞争,以使患者能够负担得起Remicade。
目前,在美国销售的生物仿制药只有瑞士的Zarxio制药商诺华公司的仿制药部门山德士。Zarxio于2015年9月上市,价格比安进公司(Amgen Inc.)的Neupogen低15%,Neupogen可促进白细胞生成,以预防癌症和其他一些疾病患者的感染。
美国保险公司、医生和患者一直渴望获得更便宜的生物药物,每年的成本可能在10万美元以上。去年,全球收入最高的10种药品中有6种是生物制剂,总销售额约为490亿美元。
目前,欧洲市场上有7种不同药物的20多种生物仿制药。但在美国,生物仿制药因制定批准规则的漫长过程以及制药商之间的诉讼而被推迟。
2010年的一项法律允许仿制生物药物,即所谓的生物仿制药,在原药拥有12年的市场独占权之后。但到目前为止,面对生物仿制药竞争对手的原药制造商一直试图通过诉讼来推迟这种竞争,这些诉讼涉及原药是否仍有有效的专利来保护其垄断地位。
在Inflectra的案例中,辉瑞和总部位于新泽西州新不伦瑞克的强生公司之间的诉讼仍在继续,问题是Remicade是否仍然拥有有效的专利。今年8月,一名联邦法官裁定该专利无效,但强生正在上诉。如果辉瑞输掉诉讼,它将面临巨额经济处罚,因为它正在进行所谓的“风险”Inflectra上市。
Remicade在化学上被称为英夫利昔单抗。Inflectra将使用化学名称infliximab-dyyb,因为美国食品和药物管理局(fda)要求生物仿制药必须在名称后加上后缀,以区别于原药。
根据强生公司的数据,自1998年以来,Remicade已经在全球范围内治疗了超过260万人。
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