仿生学试验报告的结果

大型跨国随机仿生学研究发现，一种新的抗废水血清洗脱支架（Bionir）是非较低的Zotarolimus洗脱支架（溶性），以宽阔，不太选定的“更多的”人口较少的临床结果。该试验的结果将提交给美国FDA的美国专利批准这项新型药物洗脱支架。

目前在第28届年度经截断表心血管治疗（TCT）科学研讨会上报道了调查结果。由心血管研究基金会（CRF）赞助，TCT是世界上专门介入心血管医学的首要教育会议。

Ridaforolimus洗脱支架是一种薄的支柱（90μm）钴铬支架，其从耐用的弹性体聚合物涂层中洗脱雷帕霉素类似物毒渣。多中心随机试验是在美国，加拿大，欧洲和以色列的76名医疗中心进行，并注册了广泛的冠心病患者，包括非St升高MI（NSTemi）和复杂病变的患者。主要终点是靶病变失败（TLF），一年，心脏死亡，靶血管心肌梗死（TV-MI）和缺血驱动靶病变血运重建（ID-TLR）的复合率。次要终点是一年的主要不良心血管事件（术士），目标血管失败（TVF）和个体组分终点，明确/可能的支架血栓形成和程序成功。

总共1,919名患者将1：1随机化1：1至Bionir idorolimus-洗脱支架（n = 958,1,275个病变）或溶性Zotarolimus洗脱支架（n = 961,1,277个病变）支架。两臂之间的基线临床特征良好，与血管造影基线特征除外，除了严重钙化外（在二硫醇组中的13.3％，溶解组中的10.5％，P = 0.03）。

TLF的初级终点在一年内与5.3％相同（P = 0.98）。此外，心脏死亡率（0.5％对0.2％，P = 0.29），TV-MI（3.1％vs.3.3％，P = 0.81）和ID-TLR（3.0％与2.4％，P =0.38）是相似的。对于抗旱草蛋白洗脱支架（P = 0.75），确定/可能的支架血栓形成为0.4％（4/921），用于抗旱草蛋白洗脱支架的0.6％（6/927）（p = 0.75）。毒品血清洗脱的装置成功为98.3％，而Zotarolimus洗脱支架的99.5％（p = 0.004）。

“从仿生学研究的一年临床结果清楚地表明，脊布莫血素洗脱支架是非劣质的，具有相同的靶病变失败率，”主题研究员David E.Kandzari，MD。Kandzari博士是亚特兰大亚特兰大的皮埃蒙特心脏研究所介入心脏病学和首席科学官员主任。“此外，它具有低支架血栓形成率，没有超过30天的事件。”

仿生学试验由Medinol提供资助，并由CRF临床试验中心与Novella临床合作进行设计和进行，提供了现场管理。Kandzari博士报告了Abbott Vascular，Boston Scientific，Medtronic，Biotronik，St.Jude Medical / Thoratec，以及来自波士顿科学，Medtronic，Micell Technologies和St.Jude Medical和圣裘德医疗的咨询费/奖金的授予或研究支持。

仿生学审判的结果将于10月30日星期日在沃尔特E.华盛顿会议中心的主要竞技场（舞厅，3级）上午9:40

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