第三ILUMIEN试验的结果

虽然经皮冠状动脉介入治疗(PCI)是最常见的血管摄影指导下,一项新的研究调查结果辅助成像模式显示,使用新颖的光学相干断层扫描(OCT)的支架分级策略导致类似最小支架面积(MSA)相比,血管内超声(治疗作用引导PCI。成像制导PCI(10月和治疗作用也导致改善支架扩张和急性stent-based程序成功而angiography-guided PCI。

发现ILUMIEN III (PCI)优化试验报告今天在第28届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会。由心血管研究基金会(CRF), TCT是世界首屈一指的专业介入心血管医学教育会议。这项研究也同时发表在《柳叶刀》。

angiographic-guidance相比,IVUS-guidance已经被证明可以减少主要不良心血管事件(MACE) PCI后,主要是导致一个更大的需要术后腔。光学相干断层扫描(OCT)比IVUS提供更高的分辨率成像,尽管一些研究已经表明,它可能会导致小腔的直径支架植入。

ILUMIEN III (PCI)优化研究是一个多中心、前瞻性、随机、对照试验在8个国家的29个站点进行的。接受PCI的患者被随机分配比OCT-guidance, IVUS-guidance或angiography-guided支架植入术。OCT-guided PCI进行使用特定的协议来确定支架长度、直径和扩张根据参考段外弹性膜(鳗鱼)测量。所有患者接受10月最后成像(IVUS蒙蔽和血管造影武器)。

2015年5月到2016年4月,450名患者被随机分配和415年10月最终分析了并购的主要终点post-PCI MSA, 10月来衡量一个独立核心实验室。最后MSA(中位数(25%、75%))与OCT-guidance[4.54, 7.34] 5.79平方毫米,5.89[4.67,7.80]5.49平方毫米IVUS-guidance和[4.39,6.59]与angiography-guidance平方毫米。OCT-guidance的MSA非劣IVUS-guidance(单边下跌97.5%置信区间= -0.70平方毫米,Pnoninferiority = 0.0014),但不是优越(P = 0.42)。更大的趋势与10月- MSA

指导angiography-guidance相比不具备统计学意义(P = 0.12)。最小和平均支架扩张和急性过程成功更大的成像制导武器而血管造影术。

未经处理的主要解剖比OCT-guided PCI IVUS-guided PCI后更常见(26.1%比13.6%,P = 0.0091)。angiography-guided组,治疗主要解剖为18.6% (p = 0.25)。同样,与OCT-guidance相比,未经处理的主要支架malapposition post-PCI更加频繁与IVUS-guidance(20.7%比10.7%,P = 0.0221)和angiography-guidance(31.4%比10.7%,P < 0.0001)。临床随访一年正在进行,以确定这些OCT-based发现的临床意义,因为只有6(1.3%)程序和7(1.6%)30天MACE事件,与组之间没有显著差异。

“ILUMIEN III (PCI)优化的结果研究表明,使用一个特定的参考段EEL-based OCT-guided PCI期间支架优化策略是安全的,导致类似的MSA IVUS-guided PCI相比较少的未经处理的主要解剖和主要malapposition。OCT-guided PCI也导致更大的支架扩张和程序性成功angiography-guided PCI相比,”首席研究员Ziad a·阿里说,MD, DPhil。阿里博士是转化医学中心的副主任介入血管治疗纽约长老会医院和哥伦比亚大学医学中心。他也是维多利亚和以斯帖Aboodi心脏病研究员和路易诉Gerstner学者在哥伦比亚大学内科医生和外科医生学院。

“这些结果是鼓舞人心的,但仍然需要进一步的研究来确定是否我们已经确定了利用OCT-guidance的优势将影响临床结果。”

ILUMIEN III (PCI)优化试验是由圣裘德医疗。阿里博士报道从圣裘德医疗拨款,个人从圣裘德医疗费用,个人从ACIST医疗费用,和个人费用于心血管系统公司在提交工作。

CRF临床试验中心进行现场管理、数据管理和监控、生物统计学和数据分析,核心实验室分析试验。

ILUMIEN三世的结果(PCI)优化试验将于周日,10月30日上午9点等在主舞台(Walter e .舞厅,级别3)华盛顿会议中心。