革命的结果报告
first-in-human研究一个新的polymer-free drug-filled支架,它提供了从内部腔控制药物洗脱,九个月的时候表示非劣晚期支架内腔损耗与历史相比zotarolimus-eluting支架(坚决)数据。此外,没有二进制再狭窄,和高度的早期以最小的malapposition支架支撑覆盖。
结果今天从革命的研究被报道在第28届年度经导管心血管治疗(TCT)科学研讨会。由心血管研究基金会(CRF), TCT是世界首屈一指的专业介入心血管医学教育会议。这项研究也同时发表在JACC:心血管疾病的干预措施。
polymer-free金属表面能够控制抗增殖药物洗脱支架可能避免的副作用polymer-induced炎症、血栓形成和不均匀,可能允许短时间的双重抗血小板治疗。的polymer-free drug-filled支架(DFS)用于研究旨在提供从内部控制和持续的药物洗脱支架内腔无聚合物涂层。DFS是由tri-layered连续线与外部钴铬层,中间钽层,内腔涂上了西罗莫司。小laser-drilled洞abluminal控制药物洗脱支架表面。
研究新创招收了100名患者冠状动脉病变2.25 - -3.50毫米直径和长度吗?27毫米两组50-patient血管造影、血管内超声,九点和临床评估或24个月,光学相干断层扫描(OCT)在30个病人在多个时期的一个子集。后期主要终点是血管造影支架内腔损失相比,在九个月的历史数据zotarolimus-eluting支架(坚决)作为控制。50例56病变患者治疗DFS在9个月的队列。研究人员发现晚期支架内腔损耗为0.26±0.28毫米DFS和0.36±0.52毫米坚决(Pnoninferiority < 0.001)。的
二进制血管造影再狭窄率为0%。中间支架支柱报道10月为91.4%,95.6%,和99.1%,3和9个月。一个non-Q-wave发生心肌梗死,9个月目标病变2.1%的失败率。没有发生支架血栓形成。
“在九个月,polymer-free drug-filled支架(DFS)是安全有效的高早期支柱的覆盖率和非劣腔末损失与历史的数据相比,”斯蒂芬·Worthley说,黑带大师,博士,首席医疗官的GenesisCare亚历山大,澳大利亚。“这polymer-free支架可能会避免polymer-associated不良血管反应从而具有双重抗血小板治疗时间更短。然而,更大的控制要求与长期随访研究证明DFS的有利特性转化为改进风平浪静冠状动脉疾病患者的生存期。”
