在晚期乳腺癌Ribociclib改善无进展生存
CDK4/6抑制剂的添加ribociclib曲唑治疗显著改善无进展生存与激素受体阳性的绝经后妇女晚期乳腺癌,研究人员报告在今天ESMO 2016年在哥本哈根大会。
第一个临时从随机数据分析,双盲MONALEESA研究显示44%的改善无进展生存ribociclib +曲唑作为一线治疗的组合。
“这是研究明确证明的优越性结合ribociclib和曲唑仅在曲唑,”原则调查员说,加布里埃尔Hortobagyi教授从休斯顿德克萨斯大学MD安德森癌症中心,德州,我们。
研究人员随机668名绝经后妇女激素受体阳性乳腺癌her2阴性先进,没有经历任何系统性治疗之前,对ribociclib(600毫克/天,3周/ 1星期)和曲唑(2.5毫克/天,连续),或曲唑+安慰剂。
ribociclib臂,有44%的改善无进展生存的主要目的相比安慰剂手臂(人力资源:0.556,p = 0.00000329)。中位无进展生存期是14.7个月的安慰剂的手臂,但没有达到ribociclib手臂在数据截止。
“这次试验的结果代表了一个令人信服的证据的原则,并提出一种范式转移,转移性,人力资源+乳腺癌。他们还建议的测试组合ribociclib与其他各种信号通路的抑制剂可能会导致额外的管理进展几个亚型乳腺癌,”Hortobagyi说。
衡量疾病患者在基线显示客观缓解率明显高于单独ribociclib +曲唑相比曲唑(53% vs . 37%;p = 0.00028),提高临床受益率(80%比72%,p = 0.02)。
严重不良事件发生在不到5%的患者在双臂但ribociclib其他不良事件是更常见的手臂。嗜中性白血球减少症发生在59%的病人在ribociclib臂相比,1%的安慰剂的手臂;白血球减少症发生在21%和1%;淋巴细胞减少7%比1%,病人ribociclib臂有较高发病率升高的丙氨酸转氨酶和天冬氨酸转氨酶升高。
研究中的死亡人数过低使ribociclib的可靠分析的影响治疗对整体的生存。
评论发现,朱塞佩•Curigliano教授,主任新药和早期药物开发创新疗法部门欧洲肿瘤研究所,米兰,意大利,说,“我相信这项研究的结果是很重要的,因为现在我们有一个新的CDK4/6抑制剂对雌性激素受体阳性转移性乳腺癌患者,除了palbociclib(已经FDA批准)和abemaciclib(开发)”。
“ribociclib来曲唑的加法增加毒性,但总的来说,如果我们评估临床效益的大小,这绝对是一个从添加ribociclib好处。”
Curigliano还建议进一步研究ribociclib应该检查的使用癌症生物标志物更好地识别患者将响应的组合。
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