高危软组织肉瘤新辅助化疗显著提高生存期
在一项中期分析中，蒽环类联合异环磷酰胺的新辅助化疗与躯干或四肢有复发高风险的软组织肉瘤患者的生存率显著提高有关，该分析导致今天在哥本哈根举行的ESMO 2016年大会上提出的一项试验提前中止。
该研究将这种化疗与剪裁进行了比较化疗方案组织学亚型。
“……的好处辅助化疗近年来，由于相互矛盾的研究结果，软组织肉瘤的价值一直备受争议，”意大利米兰国家癌症研究所肉瘤外科主任、首席研究员亚历山德罗·格隆奇博士说。
在这项多中心研究中，研究人员招募了287例躯干或四肢高危软组织肉瘤患者，这些患者来自五种组织学亚型，约占四肢或躯干壁发生的所有软组织肉瘤的80%。
患者被1:1随机分为表柔比星(120 mg/sqm) +异环磷酰胺(9 g/sqm) 3个周期，或5种组织学定制方案之一的3个周期:未分化多形性肉瘤的吉西他滨+多西他赛;小梁肽在高级别黏液样脂肪肉瘤中的应用大剂量异环磷酰胺长时间输注治疗滑膜肉瘤依托泊苷+异环磷酰胺治疗恶性周围神经鞘瘤或吉西他滨+达卡巴嗪治疗平滑肌肉瘤。术前给予所有方案。
在中位随访12.3个月后，随机组表阿霉素+异环磷酰胺组患者在46个月时无复发生存的概率显著高于随机组组患者(0.62 vs. 0.38, p=0.004)，总生存的概率也显著高于随机组组(0.89 vs. 0.64, p=0.033)。
“在这80%的躯干或四肢高危软组织肉瘤患者中，表柔比星加异环磷酰胺的化疗是值得考虑的，因为他们的预后改善了20%，”Gronchi说。“我们期待着进一步的后续试验，以提供这一中期分析的确认，因为这是第一次有令人信服的证据支持使用新辅助化疗提供。”
虽然该研究未能显示组织学定制方案的任何益处，但亚组分析确实表明，与表阿比星+异环磷酰胺治疗的高级别黏液样脂肪肉瘤患者相比，使用曲贝丁治疗的患者无进展和总生存期相似。
“Trabectedin的毒性远小于传统化疗，所以我们现在将扩大这一亚组，以评估两者在结果方面是否没有差异，”Gronchi说，并指出组织学驱动的治疗与任何有害影响无关。
奥地利维也纳医科大学骨和软组织肉瘤部门的项目主任Thomas Brodowicz教授在评论这项研究时说:“研究人员希望证明，支持组织学驱动治疗的复发风险降低了三分之一，所以这意味着该试验没有达到主要目标。”
“我们从中可以得出的结论是，新辅助蒽环类+异环磷酰胺比组织学驱动的方案更好，但问题仍然是，与不治疗相比，它更好吗?”Brodowicz博士问道。“此外，三个组织学驱动的治疗周期是否足够?新辅助治疗方法是否适合所有高危患者?”
Brodowicz评论说，人们对转移性疾病的组织学驱动方案有很大的兴趣，虽然这项研究在局部疾病中的结果是消极的，但结论不能推广到转移性疾病。
“由于组织学驱动的治疗本身可能与任何有害影响有关尚不明显，这些发现的主要兴趣(如果通过更长时间的随访证实)是证明在高危患者中使用新辅助治疗软组织肉瘤与任何其他可用的策略(包括不治疗)相比，四肢或躯干壁的治疗与明确的整体和无复发生存优势相关，”Gronchi总结道。
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