人体试验开始Army-developed Zika病毒纯化灭活病毒(ZPIV)疫苗
沃尔特里德陆军研究所(WRAIR)今天开始接种疫苗在人体临床试验的第一阶段测试Zika病毒纯化病毒灭活疫苗的安全性和免疫原性(ZPIV)疫苗。
将招募七十五名健康成年人参与审判WRAIR临床试验中心的银泉的Md。考虑到与其他类似黄病毒免疫增强的担忧,如黄热病和日本脑炎,ZPIV将测试在一些志愿者将首先应当接种其他黄病毒之一。这是特别军事的相关性,因为军人通常接种疫苗抵抗这些疾病,然后部署到Zika病毒正日益成为流行的领域。
WRAIR科学家开发了ZPIV今年早些时候候选疫苗。黄病毒灭活疫苗平台是相同的技术用于创建日本脑炎疫苗研究所于2009年授权。早期临床研究发现,恒河猴,接种ZPIV开发出一种强烈的免疫反应,防止两个Zika病毒株。
国家过敏症和传染病研究所(NIAID),国立卫生研究院(NIH)的一部分,帮助识别ZPIV疫苗中使用的病毒毒株,支持临床前安全性测试,并赞助行为的审判。NIAID WRAIR,生物医学先进的研究和发展机构(BARDA)建立了一个联合科研合作协议来支持这种疫苗的发展。
除了担心感染在部署期间和旅行,大多数美国大陆的军事设施都集中在南部各州,气候条件和蚊子种群有利于Zika病毒传播。
主任上校Nelson Michael WRAIR军方艾滋病研究项目(MHRP)和Zika病毒程序联合指出,“军队已经有效地承认Zika病毒威胁,生产ZPIV用于动物和证明其有效性在老鼠和猴子,为人类生产ZPIV测试,现在开始临床试验建立其安全性,为后续效果试验。这样做是在10个月。”
这项研究是美国国防部的一部分响应Zika病毒疫情的北美和南美和东南亚。截至11月2日,有149例确诊病例Zika病毒在军队卫生系统,包括四个怀孕的军人和一个怀孕的家庭成员。
“无症状Zika病毒感染可导致严重的出生缺陷和神经系统并发症。安全有效Zika病毒疫苗,防止感染的风险是全球公共卫生的优先级,“林Leyi少校说,这项研究的首席研究员。
飞行员Bioproduction设施WRAIR ZPIV疫苗被用于制造1期临床研究,和军队最近签署了一项合作研发协议ZPIV技术转移给赛诺菲巴斯德探索大规模制造业和先进的发展。BARDA最近6年合同授予特许赛诺菲巴斯德进一步发展这种疫苗。
“军队能够如此迅速地发展,制造和测试Zika病毒疫苗因其丰富的经验与这种疫苗平台和长期投资的理解和缓解黄病毒,如黄热病,可以追溯到建国WRAIR,”博士说Kayvon Modjarrad, Zika病毒项目副主管和副主任在WRAIR MHRP新兴传染病的威胁。
WRAIR ZPIV的候选人也将作为国家卫生研究院的一部分试验8月开始。这项研究将测试ZPIV在一群人首先接受DNA疫苗,然后与ZPIV疫苗了。三个额外的第一阶段试验使用ZPIV定于今年晚些时候开始:
- 圣路易斯大学的研究人员,通过NIAID-funded疫苗和治疗评估单位网络,将检查的最佳剂量的疫苗中使用更大的研究。
- 贝斯以色列女执事医疗中心和哈佛医学院的研究人员将评估安全性和免疫反应的一个压缩的疫苗计划。
- 临床研究中心CAIMED,波多黎各庞塞健康科学大学的一部分,将检查疫苗的安全性和免疫原性参与者已经自然暴露Zika病毒和登革热病毒
WRAIR试验开始的今天是由NIAID赞助,由军队和国防部门。
