在肺癌Pembrolizumab:相当多的好处
Pembrolizumab(商品名:Keytruda)最初介绍了治疗黑色素瘤。2016年7月以来,单克隆抗体也被用于治疗局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)的成人肿瘤表达t细胞受体配体PD-L1谁收到了之前的化疗方案。德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)检查档案评估是否在适当的比较器治疗药物提供了一个额外的好处还对这些病人。
根据调查结果,有相当大的好处的指示pembrolizumab对病人来说,进一步的化疗(紫杉醇或培美曲塞)或nivolumab是一个选项。对病人来说,这些治疗方法不再表示,然而,一个额外的好处并不证明。
没有数据的两个研究问题
联邦联合委员会(G-BA)杰出的两组患者:患者来说,进一步与多烯紫杉醇化疗或培美曲塞治疗nivolumab是一种选择病人来说,情况并非如此。第一组,010年的主题研究的数据,这与多烯紫杉醇pembrolizumab相比,都是可用的。
为第二组评估一个额外的好处,这种新药将不得不被拿来与最好的支持性护理,即为个人护理优化患者缓解症状和提高生活质量。因为没有这样的研究数据,没有提示的一个额外的好处的研究问题。
优势死亡率、发病率和一些副作用
010年的主题研究显示表明patient-relevant相当大的好处的结果“总体生存”,暗示结果范畴相当大的好处的“病态”(脱发,嘴痛,和周围神经病变),和一些提示的危害类别的专业或相当大的程度上新药的“副作用”。
这是抵消提示免疫相关的更大的伤害副作用。在整体评估,这些没有提高积极影响的疑虑,然而。总之,因此显示出相当大的好处的pembrolizumab相比,适当的比较器治疗这一研究问题。
G-BA决定好处的程度
档案评估是早期效益评估的一部分根据作用于医药产品市场的改革(AMNOG) G-BA监督。出版档案评估后,G-BA进行评论过程,使最终决定好处的程度。
