Trifluridine / tipiracil大肠癌:好处只对某些病人
的固定组合trifluridine / tipiracil(商品名:Lonsurf) 2016年4月以来已批准用于治疗转移性结直肠癌。成人的药物是一个选择转移性结直肠癌患者的疾病进展,尽管治疗或不能给予其他治疗方法。
在早期评估中获益,德国质量和效率在卫生保健研究所(IQWiG)已经检验相结合的好处病人。根据调查结果,有积极和消极的影响相同确定性的结果(提示)。的程度生存优势然而,两者之间的不同肿瘤类型:
non-mutant肿瘤患者(喀斯特野生型),在生存的平衡优势和缺点由于严重的副作用导致的轻微trifluridine / tipiracil的好处。与KRAS突变,肿瘤药物组合的好处并不是证明:这里的生存优势不明显,至少超过了相当大的损害是由于严重的副作用。
另一个相关因素的平衡是健康相关的生活质量并没有调查研究。这一结果主要重要尤其是在姑息治疗,然而。
与最好的支持性护理
的新的药物组合是用来防止细胞分裂和增殖抑制肿瘤生长和疾病进展。Trifluridine / tipiracil用于患者转移性结直肠癌在他与药物fluoropyrimidine其他化疗方案,铂,和伊立替康治疗对血管内皮生长因子(VEGF)和表皮生长因子受体(EGFR)没有有效或不是一个选项。
指定比较器治疗由联邦联合委员会(G-BA)是最好的支持性护理(BSC),根据患者的个人需求,旨在减轻疼痛等症状,提高生活质量。
更长时间的生存,但至少相当大的副作用
non-mutant肿瘤患者(喀斯特野生型)存活很长时间,这对应于一个主要的好处。然而,这种优势是伴随着更大的伤害的至少相当大程度上严重的副作用。因为数据缺乏,缺点健康相关的生活质量也不会被排除在外。总之,一丝轻微的好处trifluridine / tipiracil可以从优点和缺点。
一个额外的好处的药物组合没有被证明与KRAS突变肿瘤,然而,由于生存优势不明显,只有达到一个较小的程度上。整体考虑,这个优点盖过了缺点,即由于严重至少相当大的伤害副作用以及损害生活质量不能被排除在外。
健康相关的生活质量的数据没有记录
只有病人没有或只有轻微限制体力活动由于疾病进行调查研究。没有数据提供的药品制造商为患者无法工作或已经需要护理。
另一个相关因素的平衡好处的事实与健康有关的生活质量是不调查研究。这一结果是突出重要的尤其是在姑息治疗,然而。病人、医生和研究人员以及行业代表的所有压力。
G-BA决定好处的程度
档案评估是早期效益评估的一部分根据作用于医药产品市场的改革(AMNOG) G-BA监督。出版档案评估后,G-BA进行评论过程,使最终决定好处的程度。
