IPM的戒指学习结果发表了
今天宣布的杀菌剂(IPM)的国际伙伴关系新英格兰医学杂志(NEJM)发表了结果从戒指研究中,III期临床试验IPM阴道环预防艾滋病毒。今年早些时候宣布的研究的主要发现表明,在一个月内慢慢释放抗逆转录病毒药物(ARV)Dapivirine的阴道环安全有助于降低女性艾滋病毒感染的风险。
发表于世界艾滋病日,今天的文章是对热水毒素疗效的可用数据的重要补充戒指为了防止艾滋病毒/艾滋病,导致死因女性全世界的生育年龄。联合国艾滋病规划署(UNAIDS)最近警告说,目前的预防战略并没有足够快地降低新感染艾滋病病毒的人数,从而结束这一流行病——妇女面临的风险尤其大。由IPM开发的dapivirine环是首个在两项大规模研究中显示有效的长效自我启动的艾滋病预防方法——IPM的环研究和它的姐妹研究ASPIRE,后者由美国国立卫生研究院资助的杀微生物剂试验网络(MTN)领导。
在Nejm发表的环学习数据显示,在审判中的所有妇女中,在审判中总体上总体上31%,艾滋病病毒戒指安全地减少了31%。这类似于Aspire,已发布的主要结果以前在NEJM。Aspire数据还表明,艾滋病病毒风险超过21岁以上的妇女超过一半,最近在7月份提出的探索性分析表明,在始终如一地使用戒指的女性中,HIV感染的风险降低了至少56%。亚组分析表明,戒指将艾滋病病毒风险降低75%以上,近乎完美使用。
“环形研究数据的出版增强了戒指的安全性和疗效的不断增长的证据,以及其在艾滋病毒预防下的潜在作用,”IPM创始人和首席执行官Zeda Rosenberg博士说。“妇女继续感染惊人的速度,特别是在非洲,并需要他们可以用来帮助保护健康的新选择。”
环的后续步骤:
- 开放标签扩展研究(OLE):两个开放标签研究 - 梦想和希望 - 在非洲进行,为前阶段III参与者提供戒指;进入何时,为什么和女性如何使用戒指;并收集扩展安全数据。奥勒斯将帮助我们了解Real-World使用戒指,妇女知道该产品是安全的,有助于预防艾滋病毒。
- 监管意见书:IPM将寻求戒指的监管批准。此过程包括在戒指上编制全面的数据档案,用于监管机构审查。IPM计划在2017年第2季度提交第一次许可申请。
- 下一代产品:IPM正在开发一个三个月的唯一水杂体环,以及三个月的大哌啶 - 避孕戒指,旨在帮助防止艾滋病毒和意外怀孕。下一代产品将通过提高疗效和解决重叠的健康需求来构建目前的进展。
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