新药物显示了晚期转移性患者改善无进展生存中肠神经内分泌肿瘤

在开发新疗法治疗中肠神经内分泌肿瘤,一种罕见的癌症发生在小肠和结肠,显示改善无进展生存和晚期疾病患者的反应率。国际三期临床试验的结果镏- 177(177路)-Dotatate相比高剂量octreotide守护神发表在1月12日的问题新英格兰医学杂志》上。

“病人诊断为中肠神经内分泌肿瘤通常拥有先进的疾病已经扩散到其它部位。治疗的选择是有限的。177 lu-dotatate是一种有效的选择推迟这种疾病患者的肿瘤恶化,”乔纳森·r·Strosberg说莫菲特癌症中心神经内分泌肿瘤项目的负责人。“也有初步证据的生存利益,需要确认最终的生存分析,预计将在数年。”

标准治疗中肠神经内分泌肿瘤激素疗法使用生长激素抑制素模拟,阻止肿瘤细胞的生长和减少激素的生产导致冲洗和腹泻等症状。如果一个病人的肿瘤生长激素抑制素模拟治疗进展,目前没有其他的治疗方案。

莫菲特是41全球癌症中心研究一种新的治疗,177 lu-dotatate。药物包括生长激素抑制素模拟放射性分子连接,允许辐射直接针对生长激素抑制素受体表达肿瘤。转移性或局部晚期患者中肠神经内分泌肿瘤,疾病进展与octreotide在治疗之前,生长激素抑制素模拟,参与试验。

试验结果表明,患者接受177 lu-dotatate octreotide最好结果比患者接受高剂量octreotide孤单。20个月的无进展存活率为65.2%在177年lu-dotatate组和对照组的10.8%。177 lu-dotatate-treated患者疾病进展或死亡的风险降低了79%比对照组患者在随访期内。此外,患者177多lu-dotatate实现射线反应比对照组患者(18%和3%)。

“这是明显的响应率高于5%没有大型随机临床试验中观察到的其他系统性治疗这个病人的人口,”Strosberg博士说。“临床意义和显著的改善无进展生存和响应率达到治疗177 lu-dotatate相比高剂量octreotide支持其使用神经内分泌肿瘤患者的治疗。作为一个临床医生治疗很多病人这个条件,这些结果将希望我们改善生活的能力。”

试验数据表明,177年lu-dotatate-treated患者不良事件比控制病人(86%和31%),但毒性是可控的和可逆的。最常见的不良事件与177年lu-dotatate恶心和呕吐,但这是归因于氨基酸输液,给病人减轻潜在的肾毒性。发生在177年lu-dotatate-treated毒性病人包括血小板减少、贫血、淋巴细胞减少,白血球减少症。