2017年1月23日

血流储备分数的测量对某些冠心病患者有好处

德国卫生保健质量与效率研究所(IQWiG)的一项调查的主题是，测量冠心病(CHD)患者的心肌血流储备分数(FFR)是否有助于作出适当的决定，支持或反对冠状动脉扩宽。最终结果现已公布。根据这些发现，新的功能测试为计划通过经皮冠状动脉介入术(PCI)扩大血管的患者提供了优势。相比之下，对于稳定型冠心病患者则不是这样。

FFR值越低，血管越狭窄

FFR是在冠状动脉造影术中测量的，也就是在心导管术中将压力导丝插入狭窄的血管。测量结果，即血流量储备，旨在确定是否与血管狭窄有关，以及是否需要通过所谓的血管重建来扩大血管。FFR值越低，血液浓度越低流储备心肌组织中的血液流量越低。

调查了两个研究问题

联邦联合委员会(G-BA)委托该研究所就两个独立的研究问题评估FFR的好处:根据常规诊断，一些冠心病患者通过PCI手段出现血管扩张。在此过程中，通过球囊(“球囊扩张”)扩大狭窄的血管部分，如果适用，随后插入支架。在这个患者组中，问题是是否可以通过FFR方法避免PCI。

根据常规诊断，稳定的冠心病患者不需要PCI。相反，在这个病人组中，问题是FFR是否能识别出那些血流量减少以至于在医学上有必要进行血运重建的病人。

考虑9项随机对照试验的结果

IQWiG的研究人员搜索了在每个患者组中比较ffr指导和ffr独立治疗决定的研究，在每个患者相关的结果方面，如死亡率，发生心肌梗死并发症，住院的必要性或与健康相关的生活质量。他们总共确定了9个随机对照试验(rct)，其结果可被纳入评估。

FFR的心肌梗死发生率较低

五项关于有PCI指征的患者的研究数据显示，如果根据FFR做出治疗决定，心肌梗死发生的几率就会降低。IQWiG的研究人员认为结论的确定性在这里很高，并看到了FFR的好处的证据。

对于死亡或心肌梗死的综合结果，他们从数据中推断出有益的迹象。

相反，对于以下结果，他们没有发现任何有益或有害的迹象:死亡率(全因死亡率)、心脏死亡率、心源性死亡或心肌梗死、重复冠状动脉血管重建、心绞痛、心力衰竭和不良事件。没有关于心律失常的结果、与健康相关的生活质量和进一步住院的必要性的数据。

稳定的冠心病:没有任何好处或伤害的迹象

在第二组稳定的冠心病患者中，即在常规诊断的基础上没有计划进行PCI的患者，结论是不同的。这里的数据显示要么没有相关的差异(全因死亡率，心脏死亡率、死亡或心肌梗死、心源性死亡或心肌梗死、心肌梗死、心绞痛、不良事件)，或它们无法解释(重复冠状动脉血管重建)，或根本不可用(心律失常、心力衰竭、与健康相关的生活质量、重复住院)。