对于房颤消融,新型抗凝剂可减少大出血
根据美国心脏病学会第66届年度科学会议上发表的一项研究,在房颤消融治疗之前、期间和之后不间断地使用达比加群(一种非维生素K拮抗剂口服抗凝剂(NOACs),与不间断地使用更成熟的抗凝剂华法林相比,显著降低了大出血事件的发生率。
研究结果表明,达比加群在房颤治疗中是一种安全有效的华法林替代药物消融.试验显示,主要终点,消融期间或术后前两个月的大出血事件减少了5.3%,接受达比加群的研究参与者中发生大出血的比例为1.6%,接受达比加群的研究参与者中发生大出血的比例为6.9%病人接受华法林。
“我认为这对该领域来说是个好消息,”约翰·霍普金斯医学院心脏病学教授、该研究的主要作者休·卡尔金斯博士说。“很少有针对完全抗凝患者进行消融手术的随机研究,而NOACs的使用已经显著增加。我预计这些发现将鼓励临床医生迅速转向不间断使用noac进行这一手术。”
的心律失常据美国疾病控制与预防中心估计,这种被称为心房颤动的疾病影响着270万至610万美国人。消融是治疗心房颤动的常用方法,即用热、能量或极冷来破坏危险心律产生的心脏组织区域。医生通过在腹股沟、颈部或手臂的静脉中插入导管,将一个小仪器穿过心脏进行消融。
与普通人群相比,房颤患者中风的可能性是普通人群的五倍,许多患者服用抗凝血剂或抗凝血药物来降低这种风险。然而,在任何类型的手术中服用抗凝剂都会增加出血失控的风险,这引起了人们对如何在消融过程中适当权衡抗凝剂的风险和收益的担忧。
Calkins说:“房颤消融时的抗凝治疗至关重要,因为中风和出血都是手术的主要并发症。”
大多数医生建议患者在消融前、消融中和消融后持续使用华法林,以降低中风的风险。然而,华法林有一些缺点;例如,它需要改变饮食习惯和频繁监测凝血标志物,如果患者的凝血水平偏离目标,消融手术必须在最后一刻取消,这给后勤带来了挑战。此外,遵循这一指导可能会要求通常使用NOACs的患者在消融前后暂时切换到华法林,然后再切换回来,这很麻烦,有时不切实际。
该试验是在消融过程中比较不间断使用NOACs和不间断使用华法林的最大试验。研究人员前瞻性地招募了704名患者心房纤颤在11个国家的104个部位进行消融,并随机分配患者接受达比加群或华法林治疗。患者在消融前4至8周开始抗凝治疗,并在手术后连续使用长达8周。
在排除了没有进行消融或因其他原因未能满足研究方案的患者后,研究人员分析了317名接受达比加群(销售为Pradaxa)的患者和318名接受华法林的患者的结果。达比加群在该研究的主要终点(主要出血事件)方面比华法林表现出显著改善,在次要安全性和有效性终点(包括轻微出血事件、中风、大出血和中风的综合以及所有严重不良事件的综合)方面与华法林相当。在研究期间,只有一例中风发生,而且发生在接受华法林治疗的患者中。
Calkins指出,有一种批准的达比加群逆转剂,它为临床医生提供了一种额外的工具,以控制在手术过程中发生的大出血。
该研究结果证实并加强了先前小型研究的结果,即NOACs与华法林相比具有较低的大出血事件风险,尽管该研究与先前一项比较Pradaxa与华法林的小型研究的结果相矛盾华法令阻凝剂.
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