研究发现没有受益,而是可能因用于预防早产的药物而受到的伤害

通常向具有早期婴儿送达婴儿的孕妇开处方的药物没有任何好处。实际上,这种药物甚至可能增加患妊娠糖尿病的风险。
这些是最近在网上发表在网上的UT西南医学中心研究的结论美国妇产科杂志。
该研究的第一作者兼UT西南部妇产科助理教授戴维·尼尔森(David Nelson)博士说:“我们的研究表明该药物无效,并且具有副作用。”
该药物是一种称为17-α-羟孕酮的合成孕激素激素,也被品牌Makena闻名女性有可能分娩第二个早产婴儿的风险。FDA给予了该药物加速的批准,部分原因是2003年发表在《新英格兰医学杂志》上的一项研究中,该药物降低了重复早产的可能性。
美国妇产科医生和妇科学院以及母亲医学学会都认可使用该药物。
尽管有这些建议,Makena还是OB/GYN社区的辩论之源 - 既是由于该药物的成本,又是由于对2003年发现提出的疑问。
在新发表的UT西南研究中孕妇如果在帕克兰纪念医院(Parkland Memorial Hospital)接受了西南UT的一家公共资助医院的治疗,如果他们有先前的早产史并携带单个胎儿,就向他们提供了17-α-羟基糖蛋白酶(17-OHPC)的药物。这项研究是从2012年到2016年进行的,随后有430名接受该药物治疗的妇女。
然后研究人员比较了早产1988年至2011年期间,在帕克兰(Parkland)出现了5,787名患者的历史早期出生率的妇女的率 - 她的妇女也有早产史,但从未服用过这种药物。
在研究小组中服用该药物的妇女中,有25%的人早产。(在这项研究中,“早产”定义为妊娠之前或35周时出生的婴儿,而不是平均40周。)这是历史杂志的Nondrug组的早产率为16.8%。根据纳尔逊博士的临床护理学者纳尔逊博士的说法,这两个结果之间的差异在统计学上不显着。
在第二个发现中,妊娠糖尿病在接受17-OHPC治疗的女性中,为13.4%,而历史组为8%。
纳尔逊博士说,妊娠糖尿病经常在出生后消失,因此通常不是母亲的严重问题。但是,这可能导致较大的婴儿的分娩,并增加剖宫产和其他出生并发症的机会。
该研究的高级作者兼UT Southwestern的妇产科教授兼妇产科教授肯尼斯·莱文诺(Kenneth Leveno)博士说,早期有关17-OHPC的研究结果。无论如何,2003年的研究导致了该药物的广泛使用早产谁带着一个婴儿。
但是,有人担心。一些专业人士指出,2003年研究中的对照组 - 未获得药物的女性 - 重复的早产意外出生率55%。同样,在报告了17-OHPC的产生问题后,必须分为两个阶段完成2003年的研究。
此外,许多投诉以该药物的价格为中心。在FDA批准KV Pharmaceutical(现为Lumara Health)销售该药物之前,它通常是在复合药房购买的,该药房在现场生产可注射药物,每周剂量收取约10至25美元。赢得FDA批准的四天后,KV Pharmaceutical宣布将收取每剂1,500美元的收费。
莱文诺博士说:“这种药物的成本在我们的行业中造成了大火。”“我不记得我一生中有一家公司收费1,500美元的时间药品您可以在拐角处购买25美元。”
作为回应,FDA拒绝了KV Pharmaceutical对Makena独家营销的要求,而允许复合药房继续制作和销售通用版本。
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