早期眼部黑色素瘤的新临床试验提供了靶向治疗的研究
一种史无前例的、可能具有开创性的治疗一种眼癌的新选择,目前正在费城威尔斯眼科医院进行第一阶段临床研究试验。这种疗法被称为光激活AU-011,由马萨诸塞州剑桥市的Aura生物科学公司开发,是一种研究药物,靶向并旨在选择性地摧毁患有威胁生命和视力的眼癌(也称为眼部黑色素瘤)患者的恶性癌细胞。眼部黑色素瘤是一种发生在眼睛内部的恶性癌症。在美国,每年有多达3000人受其影响。虽然黑色素瘤通常与阳光照射引起的皮肤癌有关,但眼部黑色素瘤与阳光无关,而是由眼睛中异常的色素细胞发展而来。
危险在于眼黑色素瘤是往往没有症状,使其难以检测,从而有可能悄悄蔓延到身体的其他部位。风险因素包括白种人,皮肤白皙,随着年龄的增长,患这种疾病的风险也会增加。最好的检测方法是眼部黑素瘤就是每年都要由认证的眼科医生进行一次全面的眼睛扩张检查。
这种创新治疗威尔斯眼科医院目前正在研究的方法是使用病毒纳米颗粒缀合物,这是医学界越来越感兴趣的靶向治疗方法。治疗包括将AU-011研究药物注射到受癌症影响的眼睛,然后短暂使用伴随的眼科激光治疗来激活药物。的试验药物有望破坏眼黑素瘤的膜,同时保留关键的眼部结构,这可能会保留患者的视力。
“目前,眼黑素瘤患者几乎没有治疗方案可以有效地破坏肿瘤细胞,同时保持视力。进行有价值的研究试用首例美国患者接受治疗的威尔斯眼科医院眼肿瘤科联合主任Carol L. Shields医学博士说:“像这样的手术使临床医生和研究人员能够为世界各地的患者检查新的和更好的选择。”Shields博士也是该研究试验的主要研究者,也是许多关于眼部黑色素瘤的顶级同行评审出版物的作者,包括识别早期诊断的风险因素(Kaliki & Shields 2016年在Nature Eye中)。
目前,眼黑素瘤的主要治疗方案是斑块放射治疗,这在一定程度上是由威尔斯眼科医院的希尔兹肿瘤学团队在美国首创的。虽然这种疗法多年来在肿瘤控制患者方面取得了很高的成功,但这种新的潜在靶向疗法可能会打开一种微创治疗方法的大门。“我们很高兴成为这种独特而有前途的治疗方法在全国卓越的临床试验地点之一。威尔斯眼科一直是新兴疗法临床应用的领导者。我们100%支持我们世界上最好的肿瘤团队,”威尔斯眼科医院首席眼科医生Julia A. Haller医学博士说。
该试验于2017年初开始,预计将在Wills Eye和其他临床试验地点招募多达12名患者。试验研究人员将重点评估两种剂量水平的AU-011治疗糖尿病的安全性病人小到中型原发性眼部黑色素瘤。潜在参与者必须被确诊为眼部黑色素瘤,之前未接受过治疗。在试验中接受治疗的患者将被观察和随访2年。