结果吸收支架可接受1到2年,有要注意的地方

患者接受吸收everolimus-eluting bioresorbable血管支架(bv)、一个溶解在心脏支架打开堵塞血管,结果显示出相应的患者接受Xience年1和2之间的药物洗脱支架。然而,病人接受吸收bv面临全面风险升高的不良结果两年与接受金属支架的病人相比,这似乎是由于不同的血管支架放在小于推荐,根据一项研究发表在美国心脏病学会的第66届年度科学会议。

“一个关键的关键是,这个设备不应该用在非常小的船只,”斯蒂芬·埃利斯说,医学博士,克利夫兰诊所的心脏病专家,该研究的主要作者。“这并不是令人惊讶,因为吸收bv远远大于Xience支架,但是它会比有更多的一致性对于设备的容器大小和利用研究中。”

目前美国食品和药物管理局(FDA)指令的吸收bv建议避免使用小血管;这项研究是在这之前进行指导和植入技术更新。

之前报道的第一年结果显示吸收bv是非劣金属支架失败的试验主要endpoint-target损伤以复合心脏死亡、心脏病发作和ischemia-driven目标病变靶病变血管再生的一年。新结果表明non-inferiority保留1和2之间的跨年,但第二年年底病人接受吸收bv显示病变的风险明显高于目标失败。然而,矛盾与依从性研究协议和程序技术用于设备似乎占了一些地方不利的结果,研究人员说。他们报告sub-analyses表明设备的正确使用和放置减少吸收之间的差异结果bv和金属支架两年与水平。

“这些结果表明,该装置通常是比得上金属药物洗脱支架放置在适合的容器和设备时使用适当的程序上的技术,”艾利斯说。

支架是用来打开血管已经成为与斑块堵塞,让血液自由流动。审判是最大的吸收bv评估长期的结果,这是第一个支架设计充分溶解后放置在心脏血管。研究人员警告说,尽管他们提供重要的见解,审判的为期两年的结果不能完全显示是否溶解支架减少长期不良事件与一个永久的金属支架,因为支架还没有完全溶解在大多数病人,直到第三年。

“吸收bv的价值主张是,一旦设备完全溶解三年之后将会有更好的长期结果,但没有长期的,可用大型研究表明,”艾利斯说。

审判,称为吸收三世,招收了2008名患者在193中心,主要是在美国。患者两个领域的重大斑块积聚在单独的容器和被随机分配接受吸收bv(1322例)或Xience支架(686名患者)。这两个支架逐渐释放everolimus,药物,以防止组织内支架。

年1和2,目标病变之间的失败发生在3.7%的病人接受吸收bv和2.6%的患者接受Xience支架,差异没有统计学意义。两年,年底目标损伤故障发生在一个大大大比例的患者接受吸收bv(10.9%)比接受Xience的病人(7.8%)。这种差异在很大程度上是由目标船心脏病,发生在7.3%的病人接受吸收接受Xience bv和4.9%的患者。心脏死亡的风险,ischemia-driven目标船周围的血凝块(血栓)血管再生与发展两者之间的支架没有显著不同的武器研究。

审判的协议规定,只有血管直径2.5 - -3.75毫米应该被包括在这项研究。然而,协议允许临床医生评估船舶大小根据视觉评估冠状动脉造影,不如一个精确的方法称为定量冠状分析。结果,19%的患者纳入试验接受治疗血管小于目前推荐(小于2.25毫米以定量冠状分析,相当于约2.5毫米,视觉评估)。这些患者更糟的结果比那些治疗血管直径至少2.5毫米,和sub-analysis排除这些病人显示吸收bv不再明显比金属支架在两年的目标病变失败。

此外,最初的研究协议没有指定使用某些程序的技术,已经被证明与吸收bv改善结果。独立审判,吸收四世,目前招收患者进一步的见解从吸收bv的使用结果。吸收IV的初步分析,其中包括精制过程技术和严格遵守有关的建议船的大小,提出正确使用和放置吸收bv可能与减少相当大的风险。

与美国食品和药物管理局合作,具有里程碑意义的分析结合吸收第三和第四吸收一直延伸到进一步评估的有效性和短期和长期利益吸收bv。具有里程碑意义的分析将开始三年后设备植入,bv有望完全吸收时,将遵循病人额外的4到7年了。