研究表明，与他汀类药物一起使用的新药可以显著降低胆固醇

一种新型降胆固醇药物已被发现，可帮助患者降低患心血管疾病、中风和心脏病的风险。

在一项涉及2.7万多名患者的试验中，研究人员发现，在他汀类药物的基础上，每月或每月两次注射这种名为evolocumab的药物，可以将具有心血管疾病潜在风险的患者的胆固醇水平平均降低近60%。

包括伦敦帝国理工学院研究人员在内的国际团队表示，这种药物可以通过进一步降低血液中的低密度脂蛋白胆固醇水平，为已经服用他汀类药物的患者提供额外的好处。

帝国理工大学国家心肺研究所的Peter Sever教授说:“这是自20年前首次发表他汀类药物试验以来，最重要的降低胆固醇试验之一。”他领导了该试验的英国分部，涉及75个中心的1500名患者。

“我们的研究结果表明，这种新型的、极其有效的药物可以显著降低胆固醇，这可以为许多有心脏病和中风风险的人带来巨大的好处。”

在这项研究中，今天发表在新英格兰医学杂志研究人员研究了evolocumab对49个国家的患者的保护作用，这些患者有动脉粥样硬化性血管疾病的病史，他们已经在服用他汀类药物来降低胆固醇。

试验中继续服用他汀类药物的患者被随机选择接受evolocumab-140毫克每月两次或420毫克每月一次注射或安慰剂注射。

近14000名患者被招募到该研究的治疗组，在48周的时间内接受药物治疗。这项研究的主要终点是衡量一系列相关疾病的综合指标，如心脏病发作或中风，或心血管疾病死亡。

在治疗期结束时，研究人员发现，与服用安慰剂加他汀类药物的患者相比，服用evolocumab加他汀类药物的患者能够将他们的LDL胆固醇水平平均降低59%，从92 mg/dL降至30 mg/dL。

与安慰剂组相比，接受evolocumab治疗的组发生的主要终点事件更少，分别为1344例(9.8%)和1563例(11.3%)。

总的来说，这相当于与他汀类药物同时服用的患者发生严重心血管事件的风险降低了15%。在所有亚型的患者中都能看到益处，甚至在那些开始时胆固醇水平较低的患者中也是如此。

根据研究人员的说法，这些发现证明了药物通过降低低密度脂蛋白胆固醇水平来发挥保护作用，在研究的治疗组和安慰剂组之间，副作用的发生没有显著差异。

“我们的观点是，你的胆固醇越低越好。有很多人已经在服用最佳剂量的他汀类药物，他们的胆固醇水平可以进一步降低，”Sever教授解释道。“问题是，如果你能进一步降低它们，你是否会带来额外的好处。研究结果表明，从所有其他研究中推断出的益处几乎与预测的一样——随着胆固醇水平的下降，你得到的保护就会增加。”

“这项试验表明，如果你达到这些非常低的胆固醇水平，你会得到额外的好处，而且没有任何明显的不良影响。”

Evolocumab是一种人类单克隆抗体，通过阻断一种蛋白质来降低肝脏从血液中去除低密度脂蛋白胆固醇的能力，称为PCSK9。

该疗法于2016年在美国被批准使用，作为他汀类药物治疗和生活方式改变的补充，旨在降低一些患有心血管疾病的成年人的低密度脂蛋白胆固醇。

在英国，国家健康和护理卓越研究所(NICE)只考虑了一些特定病例的药物，例如家族性高胆固醇血症患者，这是一种导致高胆固醇水平的遗传疾病，增加了患冠心病的风险

来自马萨诸塞州布里格姆妇女医院的Marc Sabatine博士是这项研究的首席研究员，他将于今天(3月17日)在华盛顿举行的美国心脏病学会(ACC)第66届年度科学会议上发表研究结果。

Sabatine博士说:“这些数据表明，将低密度脂蛋白胆固醇降低到目前的治疗目标以上，对心血管事件高风险的心血管疾病患者具有重大益处。

“鉴于这些发现，心血管疾病患者应该与他们的医生一起检查他们的低密度脂蛋白胆固醇，并讨论是否应该在他们通过饮食、生活方式改变和他汀类药物治疗所达到的水平上降低它。”