PCSK9抑制剂evolocumab不与记忆或认知功能下降有关

新的试验结果表明,在他汀类药物治疗的患者,增加evolocumab没有导致一个重要的19个月的治疗后认知功能的变化。

降低胆固醇药物的新类,PCSK9抑制剂,有效降低低密度脂蛋白胆固醇水平超出了目前的治疗目标,新的研究表明,这些低水平导致的减少不良心血管事件,使得这些药物有吸引力的治疗方案病人那些没有实现他们的目标的胆固醇水平他汀类药物治疗一个人。然而,之前的研究已经提出了这样的可能性,低水平的低密度脂蛋白胆固醇和/或使用他汀类药物可能对记忆和整体认知产生负面影响。TIMI研究小组领导的新的研究布莱根妇女医院与布朗大学合作和日内瓦大学的安慰地发现之间没有联系的使用PCSK9抑制剂evolocumab和记忆或认知功能的下降。

研究结果发表在美国心脏学院科学会议3月18日,2017年。完整的研究结果预计将在未来几个月在同行评审的杂志上发表。

“平均19个月的治疗之后,我们的数据表明,记忆和认知功能的变化非常小,相似evolocumab患者和那些使用安慰剂治疗,”Robert Giugliano说,医学博士,高级调查员SM TIMI研究小组和心血管部门BWH的医生。“这些数据应该让医生和患者可能有这种药物的安全问题,因为它属于认知障碍。”

使用计算机基于tablet的工具,研究人员评估了执行功能、工作记忆、情景记忆和精神运动速度的1974名患者参加艾宾浩斯,substudy嵌入在傅里叶的审判。傅里叶是为了评估evolocumab对心血管的影响结果在他汀类药物治疗的患者,并发现evolocumab显著降低心血管事件,时间越长,患者治疗有更大的影响。

艾宾浩斯,患者基线认知测试入学的时候执行,并在6、12和24个月。在主要的分析中,研究者比较基线测量的变化在1204年之前患者认知评估或第一天他们收到evolocumab或安慰剂;二次分析比较结果在所有1974名患者,其中包括770名患者基线测试第一次剂量但不迟于本周12访问。

“我们检查了测试的潜在不利影响的治疗不仅记忆还注意和反应时间认知的重要方面,可能严重影响日常运作,”布莱恩·r·奥特说,医学博士在美国神经病学医生罗德岛布朗大学的医院和Alpert医学院,和艾宾浩斯研究指导委员会的成员。“我们没有发现显著差异的过程中积极和安慰剂治疗组之间的研究这些认知领域。

认知测试的结果也没有变化的实现低密度(坏的)胆固醇水平,包括与evolocumab组治疗,取得了低密度胆固醇低于25 mg / dL水平远低于目前的治疗目标。

除了收集数据从计算机基于tablet的测试中,研究人员还从病人自我评估收集和分析信息的日常功能,和investigator-reported记忆和认知相关的不良事件。这两个措施,没有明显差异治疗和安慰剂组。