与阿司匹林相比,利伐沙班可以减少静脉血栓栓塞的复发
在美国心脏病学会第66届年度科学会议上发表的一项研究显示,在潜在威胁生命的血栓复发风险升高的患者中,与阿司匹林相比,低剂量口服稀释血液药物利伐沙班(rivaroxaban)使复发几率降低了三倍多,而出血副作用没有显著增加。
“我们已经证明,从业者可以安全地开出处方rivaroxaban对于有患a风险的患者复发性静脉血栓栓塞(VTE),而不担心这样做会增加出血副作用的风险,”加拿大渥太华大学和渥太华医院医学部主任、该研究的合作研究员菲利普·s·威尔斯医学博士说。
静脉血栓栓塞可能以深静脉血栓的形式发生,通常发生在腿部(深静脉血栓形成),也可能以血栓从身体其他部位转移到肺部(肺栓塞)的形式发生。发生静脉血栓栓塞的患者通常在发生血栓栓塞后6到12个月内接受血液稀释药物或抗凝血药物的治疗。然而,一些患者仍然有更高的风险发生另一个血凝块,以及心脏病发作或中风,如果抗凝治疗威尔斯说。静脉血栓栓塞最常见的风险因素是癌症和手术或疾病导致的行动不便,他说。此外,一些患者发展为所谓的“无端”静脉血栓栓塞,即在没有已知危险因素的情况下发生的静脉血栓栓塞。
先前的研究表明,长期使用华法林或利伐沙班等抗凝药物治疗可以降低静脉血栓栓塞复发的风险,而其他研究表明,阿司匹林也可以降低静脉血栓栓塞复发的风险,可能比长期使用抗凝药物治疗出血的副作用风险更低。Wells说,这项研究首次直接比较了利伐沙班和阿司匹林在静脉血栓栓塞复发风险患者中的安全性和有效性。
这项国际多中心研究招募了3396名静脉血栓栓塞患者,他们已经完成了6到12个月的抗凝治疗。患者平均年龄为59岁,其中55%为男性。患者中77%是白人,14%是亚洲人,4%是非裔美国人。患者被随机分配接受10毫克利伐沙班,20毫克利伐沙班或100毫克阿司匹林,每天1次,持续12个月。
该研究的主要疗效终点是静脉血栓栓塞的复发。次要疗效终点是静脉血栓栓塞导致的死亡和不能排除静脉血栓栓塞原因的不明原因死亡。主要安全终点是主要出血.次要安全终点是导致治疗中断、轻微医疗干预、医生就诊或扰乱日常生活质量的非严重出血。
中位随访时间为351天,接受10 mg利伐沙班治疗的患者中1.2%复发,接受20 mg利伐沙班治疗的患者中1.5%复发,而接受阿司匹林治疗的患者中这一比例为4.4%。与阿司匹林相比,利伐沙班组和利伐沙班组的差异有统计学意义。次要疗效终点差异无统计学意义。
接受治疗的患者中有0.3%发生大出血阿斯匹林在接受10毫克利伐沙班的患者中,这一比例为0.4%,在接受20毫克利伐沙班的患者中,这一比例为0.5%,差异没有统计学意义。次要安全终点无统计学差异。
韦尔斯说:“利伐沙班在预防静脉血栓栓塞复发方面效果显著,且不会显著增加大出血的风险。”“我们的研究结果表明,这是一个安全的选择,似乎对潜在的危及生命的静脉血栓栓塞复发具有高度保护作用。”
这项研究的一个局限性是其结果可能无法推广到其他领域病人在风险对于复发性静脉血栓栓塞,威尔斯说。例如,研究参与者比典型的静脉血栓栓塞患者年轻。他说,研究人员计划进行后续研究,以检查低剂量利伐沙班对其他患者群体是否同样有效。
进一步探索