临床实验的DAA治疗有效结合,提高patient-reported结果
POLARIS-1病人结果数据的分析,2、3和4今天研究表明患者丙型肝炎病毒(HCV)和肝硬化经验patient-reported最大的改进结果(PRO)分数时治疗sofosbuvir (SOF) + velpatasvir(或者),有或没有voxilaprevir(声音),一个anti-HCV疗法已被证明是安全有效的对所有在不同人群HCV基因型。四个研究的分析,提出了在国际肝脏国会2017年在阿姆斯特丹,荷兰,显示成就的持续病毒学反应在12周(SVR12)与优点得到显著提升,这是更重要的比那些没有在肝硬化患者。
丙型肝炎是一种最常见的传染性疾病。1丙肝病毒的一个主要原因慢性肝病晚期肝硬化,肝癌症。2据估计全球超过1.85亿人感染,其中350000人死亡,每年有84000的人在Europe.3在欧洲,肝硬化负责1 - 2%的死亡,4和成人肝移植的主要原因是1988年和2013.5年之间,直到批准直接的抗病毒药物(DAA),聚乙二醇干扰素α和利巴韦林治疗丙肝病毒,造成严重不良影响在许多病人,经常导致过早终止治疗。按实际使用量付费1已经彻底改变了治疗,因为它们是良好的耐受性和高度efficacious.6
”这一分析表明,尽管丙肝病毒和肝硬化患者明显受损patient-reported结果,他们经历的最大改进治疗期间SOF /或者有或没有声音,相比那些没有肝硬化,”博士说Zobair Younossi,肝病中心华盛顿,美国,和该研究的第一作者。“我们还发现,达到持续病毒学反应与药物相关的实质性收益的结果。”
这种分析结合数据从1908名慢性丙肝患者参加四3期研究(北极星1 - 4)的有效性和安全性评估SOF /或者/ VOX治疗HCV感染患者。结果从26个专业领域有关的生活质量得分,疲劳,工作效率和活动障碍评估使用的调查问卷。
总体治愈率(SVR12)是94%,没有肝硬化患者在SOF /或者/ VOX和SOF /或者治疗组。肝硬化患者经历相比,他们的职业成绩显著改善治疗的开始,相似或更大的比病人没有肝硬化。肝硬化患者治疗与安慰剂没有任何专业的改进。
“成功与丙肝的治疗肝硬化DAA治疗改善patient-reported结果,这肯定会影响不仅直接而且这个进步显著的间接成本与疾病,”教授Francesco黑人说,分歧的胃肠病学和肝脏病学临床病理学,日内瓦大学医院,瑞士和EASL董事会成员。
引用:
1世界卫生组织。进入欧洲:新药技术审查政策和合作与研究的机会。2015年3月。可以从:apps.who.int / medicinedocs docu…21793 en / s21793en.pdf。最后访问:2017年4月。
2但是N等。与丙肝的疾病负担在欧洲:一个系统的评估发病率、患病率、发病率和死亡率。BMC公共卫生2009;34。
3世界卫生组织。丙型肝炎是世卫组织欧洲区域简报。2015年7月。可以从:www.euro.who.int __data /资产…et-en-hep-c.pdf ? ua = 1。最后访问:2017年4月。
欧洲肝脏研究协会的4。在欧洲肝脏疾病的负担。审查的流行病学数据。可以从:www.easl.eu /媒体/ EASLimg / 845 caec619f_file.pdf说…。最后访问:2017年4月。
欧洲肝脏移植注册表5。具体结果的疾病。可以从:www.eltr.org/Specific-results-by-disease.html。最后访问:2017年4月。
6 T梁,Ghany m .当前和未来的治疗丙型肝炎病毒感染。心血管病杂志2013;369 (7):679 - 680。
7 ClinicalTrials.gov。NCT02607735。安全性和有效性sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir在成年人和先前已接受治疗的慢性丙肝病毒感染与直接的抗病毒疗法(POLARIS-1)。可以从:clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT02607735。最后访问:2017年4月。
8 ClinicalTrials.gov。NCT02607800。安全性和有效性sofosbuvir / velpatasvir / voxilaprevir和sofosbuvir / velpatasvir成年人患有慢性丙肝病毒感染没有以前接受治疗的直接的抗病毒疗法(POLARIS-2)。可以从:clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT02607800。最后访问:2017年4月。
9 ClinicalTrials.gov。NCT02639338。安全性和有效性的SOF /或者/ VOX FDC和SOF / 8周或者12周的成人慢性感染丙型肝炎病毒基因型3和肝硬化。可以从:clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT02639338。最后访问:2017年4月。
10 ClinicalTrials.gov。NCT02639247。安全性和有效性的SOF /或者/ VOX FDC和SOF / 12周或者12周的DAA-experienced成年人患有慢性感染丙型肝炎病毒基因型未收到一封NS5A抑制剂。可以从:clinicaltrials.gov / ct2 /显示/ NCT02639247。最后访问:2017年4月。
