Nivolumab产生持久的反应和严重的肝癌患者的长期生存

今天提出的将军040年的研究结果发现,nivolumab immuno-oncology药物行为的调节免疫系统,产生持久的反应和长期存活率,无论患者是否感染乙肝或c .临时研究的结果,提出了在国际肝脏国会2017年在阿姆斯特丹,荷兰,表明整个客观缓解率(ORR)被独立的中央审查(BICR)和14.5%的奥尔调查员评估是19.3% sorafenib-experienced病人剂量扩张阶段的将军040年。反应BICR持续在71.4%(15/21)的患者,和12个月的整体存活率队列是59.9%。nivolumab的安全性是可控的和一致的,发表在其他肿瘤类型。

肝癌、肝细胞癌(HCC)是全球第二个癌症相关死亡的最常见原因。1、2先进的患者的预后肝癌症是可怜的,2和multikinase抑制剂,索拉非尼,是唯一批准系统性治疗。3如果病人不宽容或对索拉非尼治疗的禁忌症,目前还没有标准的护理,因此患者缺乏有效的治疗方法。3 Nivolumab已经增加了存活时间在不同类型的癌症,并已成为一个重要的治疗选择特定类型的肾、血液、黑色素瘤和非小细胞肺癌。4将军040年研究的初步结果今年早些时候提出了建议nivolumab可能是治疗肝癌的一个选择。5 Nivolumab尚未HCC在欧盟的许可。

“持久的反应和存活率下nivolumab取得的非常受欢迎,尤其是在副作用是可控的,”布鲁诺Sangro教授说,肝脏主管单位,我们西班牙纳瓦拉大学和CIBEREHD,作者和研究。“这些数据支持nivolumab治疗的潜力和稳定先进的肝癌患者进展在索拉非尼,有或没有慢性病毒性肝炎。”

将军040年是一个阶段1/2,multi-cohort,开放研究nivolumab在晚期肝癌患者进行那些不适合手术。6研究的主要终点是奥尔蒙蔽,独立的中央审查。前面用索拉非尼治疗的145名患者所有dose-expansion部分的研究给出了静脉nivolumab 3毫克/公斤每2周,直到癌症进展或副作用变得无法忍受。

之前收到的145患者索拉非尼,132名(91.0%)进展的癌症和治疗的12(8.3%)不能容忍。平均随访12.9个月在这个临时的分析剂量扩张阶段。反应持续时间的中位数(金龟子)还没有达到,和8/21反应者的金龟子大于12个月。总体中位总生存期(OS)率为16.7个月,而不是在那些慢性病毒性肝炎B和c的反应nivolumab无论发生程序性死亡1 (PD-1)配体表达于肿瘤细胞。总的来说,3/4级治疗相关的不良事件发生在16.6%的病人。

Nivolumab是programmed-death-1 (PD-1)免疫抑制剂检查站,目的是利用人体自身的免疫系统来帮助恢复抗癌免疫反应。5它恢复T-cell-mediated抗肿瘤活性,使T细胞识别和攻击癌症cells.5

“报道患者平均生存16.7个月之前处理索拉非尼是有前途的,它鼓励评价nivolumab病人影响与肝细胞癌Alejandro福尔教授说:“BCLC组,肝单位,医院诊所巴塞罗那,西班牙和EASL董事会的成员。