美罗华是无效治疗原发性胆汁胆管炎的疲劳

RITPBC试验的结果表明,利妥昔单抗不是没有疲劳的有效治疗的患者原发性胆汁胆管炎(中国人民银行)。这项研究中,提出了在国际肝国会2017年在阿姆斯特丹,荷兰,表明利妥昔单抗是耐受性良好,提高了厌氧阈值,运动强度水平,体内乳酸堆积速度比它可以清除。

中国人民银行是一种慢性自身免疫性疾病,最终会损害和破坏胆管。1It is a chronic, inflammatory condition which can lead to cirrhosis, liver failure and cancer.1 A large proportion of病人应对政府的熊去氧胆酸(UDCA),可以显著提高肝功能测试,减缓胆管的破坏以及疾病进展。2、3但是,超过30%的病人没有反应充分UDCA治疗,从而保持在高风险的疾病进展可能需要肝脏移植,以及存活率降低。4中国人民银行影响主要是中年妇女和一个疾病可能进展默默地多年;随着时间的推移,症状等疲劳和瘙痒(瘙痒)出现,常导致患者的生活质量变差。1In about 25% of patients, fatigue is severe enough to result in loss of capacity to work and to lead a normal social life.5 Fatigue is not related to the severity of liver disease.6 PBC-associated fatigue does not respond to UDCA therapy however, and there are no licensed treatments available.7,8 A pilot study in patients with PBC refractory to UDCA found that rituximab treatment produced a clinically significant reduction in fatigue.9

“这是第一个随机对照试验的治疗疲劳PBC患者,”博士说Amardeep Khanna纽卡斯尔大学,英国,研究报告的作者。“美罗华是没有找到有效治疗PBC-associated疲劳在这项研究中,但我们认为未来的研究应该目标更具体的类型的疲劳,可能会产生更有利的结果。”

RITPBC研究第二阶段,进行的随机、对照、双盲试验在一个英国的中心。7研究的目的是评估是否利妥昔单抗疲劳PBC患者,改善安全性和耐受性的利妥昔单抗在中国人民银行和药物的任何有益的行为的可持续性。7主要结果是改善疲劳领域的得分PBC-40在12周,这是一种特定疾病的生活质量调查问卷。57例PBC和中度到重度疲劳患者随机接受两种注入利妥昔单抗或安慰剂在第1和15天,和12个月的随访。

在12周,没有统计上的显著差异疲劳评分之间的利妥昔单抗和安慰剂。然而,两治疗组经验改善疲劳的研究开始的。美罗华显著改善了无氧阈值与安慰剂相比。有四个试验中严重不良事件——一个病人死在他们收到了药物和其他三个病人接受安慰剂。

“这项研究非常重要,因为它解决了疲劳,PBC患者主要症状。的结果与从临床的角度来看不应该破坏结果的相关性。任何新的研究结果,积极的还是消极的,一种罕见的疾病,如中国人民银行增加了的证据,并将通知未来的临床研究的方向的关键。目前的试验表明,尽管利妥昔单抗没有有效地降低疲劳,然而仍有症状和免疫病理过程之间的联系。因此,进一步描述类型的疲劳,PBC患者可能是至关重要的在帮助确定最佳治疗,“教授教授说马可Marzioni胃肠病学,意大利为delle马尔凯——“Ospedali Riuniti“意大利安科纳大学医院和EASL科学委员会成员。