审判在原发性胆汁fibrate治疗胆管炎治疗耐受良好
BEZURSO研究的结果,提出了在今天,发现苯扎贝特结合UDCA正常化预后标记的肝病患者中原发性胆汁胆管炎(PBC)对UDCA反应不足。这项研究中,提出了在国际肝国会2017年在阿姆斯特丹,荷兰,表明苯扎贝特和UDCA联合治疗耐受良好,正常预后生化参数,改善疲劳和瘙痒,并阻止肝脏硬度和精灵的得分,这是预测肝衰竭和mortality.1, 2
中国人民银行是一个慢性自身免疫性疾病能破坏并最终摧毁胆管。三是炎症状态可导致肝硬化,肝衰竭和癌症。3中国人民银行的影响主要是中年妇女,可能进步默默地多年;随着时间的推移,疲劳和瘙痒等症状(瘙痒)出现,往往导致贫困的生活质量病人3中国人民银行是一个不能治愈的疾病:没有治疗可以阻止其进展。大部分的病人应对UDCA管理,可以显著提高肝功能测试,减缓胆管的破坏以及疾病进展。4、5然而,超过30%的病人没有反应充分UDCA治疗,从而保持在高风险的疾病进展,可能需要肝移植,以及存活率降低。6迫切needed.4额外的治疗这些患者,5
“这项研究是第一个大型随机试验的一类PBC患者反应不足UDCA,”克利斯朵夫Corpechot博士说的参考中心炎症胆道疾病,巴黎,法国,和该研究的第一作者。“该研究提供了证据支持使用一类的组合和UDCA人口,正常化的肝功能测试,改善症状和预防肝脏疾病进展。”
BEZURSO研究(苯扎贝特结合熊去氧胆酸在原发性胆汁性肝硬化)是一个随机,双盲,安慰剂对照试验的苯扎贝特治疗PBC患者在100年的一个不完整的应对UDCA.7 UDCA生化反应不足的病人,如巴黎2定义的标准,被随机两年的苯扎贝特400毫克/天或安慰剂,结合UDCA 13 - 15毫克/公斤/天。肝功能测试正常化是主要终点。
主要终点是达到15例(30%)患者苯扎贝特组比安慰剂组中没有患者(p < 0.0001)。碱性磷酸酶正常化发生在67%的患者苯扎贝特组与安慰剂组的0%。疲劳和瘙痒在苯扎贝特组显著降低,以及肝纤维化指标(肝硬度和精灵的分数)。严重不良事件的发生率在两组相似。终末期肝病并发症的发病率没有治疗组之间的差异在两组(4%)。
“这项研究可能对临床实践有重要的影响,因为它表明PBC患者不充分应对当前UDCA治疗,可以取得显著的效益与额外的苯扎贝特治疗,药物已经用于治疗血胆甾醇过多,”教授说马可·Marzioni胃肠病学教授,意大利为delle马尔凯——“Ospedali Riuniti”安科纳大学医院,意大利和EASL董事会成员。
更多信息:文摘:2年的多中心、双盲、随机、安慰剂对照的研究苯扎贝特治疗原发性胆汁的胆管炎患者的生化反应不足熊去氧胆酸治疗(BEZURSO) (LBO-01), 2017年国际肝脏大会。
引用:
1 Corpechot C, et al .无创性elastography-based评估肝纤维化进展和预后的原发性胆汁性肝硬化。肝脏病学。2012;56:198 - 208。
2梅奥米,et al。预测原发性胆汁性肝硬化的临床结果增强血清肝纤维化实验。肝脏病学。2008;48:1549-57。
3英国肝脏的信任。原发性胆汁胆管炎/肝硬化。可以从:www.britishlivertrust.org.uk / l…y-biliary-cirrhosis /。最后访问:2017年4月。
4戴森JK, et al。小说在原发性胆汁性肝硬化的治疗目标。Nat牧师杂志。2015;12 (3):147 - 58。
5 Beuers U, et al。新范式的治疗肝胆汁淤积:UDCA FXR, PXR和超越。J乙醇。2015;62 (1):S25-S37。
6削减治疗原发性胆汁性肝硬化:比熊去氧胆酸提供吗?肝脏说。2014;3 (2):29-33。
7 ClinicalTrials.gov。NCT标识符:NCT01654731。第三阶段研究苯扎贝特结合熊去氧胆酸在原发性胆汁性肝硬化(BEZURSO)。可以从:clinicaltrials.gov / ct2 /显示/研究/ NCT01654731。最后访问:2017年4月。
8在线实验室测试。肝功能测试。最后访问:2017年4月。
