药物难治性银屑病关节炎临床试验中显示了承诺

在关键的第三阶段临床试验由斯坦福大学医学院的研究员,银屑病关节炎患者来说,标准治疗药物治疗没有提供持久的救援经验丰富的显著减少症状,包括关节压痛和肿胀,当他们有一种新药。

24周的随机、双盲、安慰剂对照试验在10个国家的109个中心进行的,涉及超过300成年人来说,可用生物药物的护理标准这痛苦的自身免疫状况也失去了功效或缺乏放在第一位。

试验结果将在5月24日在网上发表《柳叶刀》。

不及时治疗或治疗失败,银屑病关节炎可以进步引起严重的关节和骨骼损伤和功能残疾,MD,斯坦福大学教授Mark热那亚说免疫学和风湿病和该研究的资深作者。

试验中,314年被称为SPIRIT-P2患者接受常规注射的生物药物,ixekizumab或24周的安慰剂。这次审判是由礼来公司& Co .)药物的制造商。

治疗ixekizumab导致超过50%的参与者有至少减少20%的数量招标和关节肿胀,显著优于安慰剂,说热那亚。一些严重不良事件报告病人接受药物或安慰剂,他说。

寻找持久的救济

发达国家的大约200名成年人生活在银屑病关节炎。更常见的风湿性关节炎等影响近2%的人口,银屑病关节炎是一种炎症性自身免疫性疾病,其症状包括刚度、疼痛和肿胀的几个joints-typically出现在30到50岁之间。

两种症状的不同,但是,在他们的症状。例如,银屑病关节炎最常表现在下肢和与自身免疫性皮肤病牛皮癣,提高了红色,鳞片状补丁出现在皮肤上。虽然牛皮癣皮疹通常先于关节炎的发病阶段,反过来也可以如此。

三个10畅销药物在美国以美元sales-adalimumab,服用依那西普和infliximab-are生物制剂处方为银屑病关节炎以及更常见的风湿性关节炎。这三种药物共同财产:阻断炎性物质的作用称为肿瘤坏死因子。由各种免疫细胞,分泌TNF和伴随炎症刺激的免疫应答。

然而,尽管肿瘤坏死因子抑制剂的可用性”,只有约一半的银屑病关节炎患者TNF抑制剂变得更好,”吉诺维斯说。

尽管疾病的根本原因仍然未知,希望有一个好的临床理由可能是响应ixekizumab。热那亚人说,过去十年左右的时间,另一个名为IL-17一直画的炎性物质免疫学家的注意关注牛皮癣和银屑病关节炎。

通过阻断IL-17 Ixekizumab作品。注射单克隆抗体药物,已经商用治疗牛皮癣,它已经非常有效,热那亚的说。在早些Lilly-sponsored第三阶段试验,ixekizumab被证明是有效的对银屑病关节炎患者尚未处理的生物药物,如肿瘤坏死因子抑制剂。(另一个批准的目标IL-17单克隆抗体,secukinumab, 2016年被批准为银屑病关节炎)。

减少疼痛,肿胀

在24周时间最新的试验中,109名参与者收到ixekizumab每两周;94每两周接受安慰剂注射;每两周和111年交替注射ixekizumab和安慰剂之间。虽然仅19.5%的患者接受了安慰剂注射被认为遇到了审判的指定临床endpoint-at至少减少20%的数量招标joints-the肿胀反应率在那些真正的毒品每4周为53.3%。那些获得药物每两周都没有做任何更好,更容易产生副作用,如注射部位的轻微的反应。

尽管任何治疗,通过阻断免疫系统挂载炎症反应的能力应该是仔细监控的潜力使身体容易受到传染性疾病,几乎没有观察到这类差异接受安慰剂和活跃的药物给每四星期,热那亚的说。

莉莉已经申请批准药物由美国食品和药物管理局。热那亚的礼来公司担任顾问。

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