奥西替尼可改善晚期肺癌患者的症状
根据欧洲肺癌会议(ELCC)上公布的AURA3 III期临床试验患者报告结果分析，奥西替尼可改善晚期肺癌患者的癌症相关症状。1
“根据我过去进行临床试验的经验，我经常看到新的治疗方法可能更有效，但通常也更有毒，”澳大利亚新南威尔士州圣乔治医院癌症护理中心的医学肿瘤学家Chee Lee博士说。“奥西替尼不仅能提高无进展生存期，而且耐受性良好，这对我们的患者来说意义重大。”
AURA3包括419例晚期表皮生长因子受体(EGFR)非小细胞突变患者肺癌(NSCLC)，在一线egfr -酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展。他们随机接受口服TKI奥希替尼或化疗。服用奥希替尼的患者无进展生存期显著延长，为10.1个月，而化疗的患者为4.4个月(危险比0.30;95%置信区间0.23,0.41;p < 0.001)。2
今天，研究人员公布了患者报告的AURA3试验结果。信息收集使用两份标准化的欧洲癌症研究与治疗组织(EORTC)问卷，评估QLQ-LC13肺癌症以及评估一般癌症症状的QLQ-C30。患者在基线时完成两份问卷，然后定期完成问卷，直到疾病进展及以上。然后，研究人员分析了研究结果，看看奥希替尼或化疗对症状的控制是否更好。
研究人员发现，奥希替尼显著减轻了许多肺癌症状，主要是食欲减退、疲劳、呼吸困难和胸痛。奥希替尼有减轻咳嗽的趋势，但无统计学意义。李博士说:“与化疗相比，服用奥西替尼片的患者通常需要更长的时间才能使这些症状恶化。”
在研究开始时就有症状的患者中，与化疗相比，服用奥西替尼后食欲下降的改善速度明显更快，患者疲劳和呼吸急促程度也有所减轻。
与化疗相比，奥希替尼显著改善了整体健康状况、身体功能、角色功能和社会功能评分。使用奥希替尼有改善情绪和认知功能的趋势，但无统计学意义。李博士说:“服用奥西替尼的患者比接受化疗的患者更能进行正常的日常活动和社交。”
他接着说:“接受一线治疗的转移性肺癌患者真的病得很重。参与AURA3试验的患者在一线治疗中取得进展，正在接受二线治疗，因此病情更加严重。对于这些患者来说，除了无进展生存期外，还能减轻癌症症状和提高生活质量是一个重大飞跃。”
李博士总结道:“对于无法治愈的癌症患者来说，仅仅延长无进展生存期对他们来说可能意义不大。然而，能够进一步改善症状和维持生活质量的治疗可能对这些患者意义重大。”
瑞士洛桑沃多瓦大学医院中心(CHUV)肿瘤学主任Solange Peters教授在评论该试验的重要性时说:“AURA3试验已经明确表明，当患者在EGFR突变的T790M耐药突变NSCLC的一线靶向治疗中取得进展时，他们应该继续使用新一代抑制剂的靶向治疗，而不是改用传统的化疗进行二线治疗。服用二线奥希替尼的患者比化疗患者有更长的无进展生存期和更小的毒性。”
彼得斯继续说:“今天公布的数据显示，二线奥希替尼还显著改善了咳嗽、胸痛和呼吸困难等重要肺癌症状恶化的时间，并改善了总体健康状况。”“在这些结果之前，临床医生认为二线奥西替尼比化疗更有效，耐受性更好，但这是一种主观假设。我们现在有证据证明，这种药物具有更好的活性，更小的毒性，并提高生活质量。”
关于未来研究的需要，Peters说:“EGFR突变NSCLC患者现在应该接受一线TKI(第一代或第二代)和二线奥西替尼，当他们有T790M耐药突变时。我们需要知道在接下来的第三线治疗中，除了化疗，是否还有其他选择。”
她继续说:“我们还必须记住，奥西替尼仅对55%的EGFR突变NSCLC患者有效，这些患者对一线TKI的耐药是由T790M守门人突变引起的。”“需要更多的研究来找到更好的二线治疗方法病人他们的耐药机制不同，化疗是目前唯一的选择。最后，一线处方奥西替尼治疗所有EGFR突变NSCLC的机会将由FLAURA试验描述，该试验将第一代TKI与奥西替尼作为初始治疗进行比较，并将于今年晚些时候报告。”
2.Mok TS，等。奥西替尼或培美曲塞铂治疗EGFR t790m阳性肺癌。中华实用医学杂志，2017;26(7):629 - 629。DOI: 10.1056 / NEJMoa1612674．
