添加第二个HER2阻滞剂可能降低一些女性的浸润性乳腺癌的机会

三期临床试验的4805名女性HER2阳性乳腺癌显示添加第二个HER2靶向药物,pertuzumab (Perjeta),标准的护理曲妥珠单抗(赫赛汀)手术后可能的帮助,虽然好处是适度的。

这项研究将刊登在今天的新闻发布会上,发表于2017年的美国临床肿瘤学会年会(ASCO)。

在三年的早期跟进,93.2%的女性接受曲妥珠单抗就没有发达的侵入性疾病相比,94.1%的人接受pertuzumab曲妥珠单抗,1%的差异。而接受标准治疗的患者的预后曲妥珠单抗已经优惠,患者在研究中接受pertuzumab和曲妥珠单抗发展入侵的几率降低了19%乳腺癌比那些仅接受曲妥珠单抗。

浸润性乳腺癌癌症开始在乳导管或腺体和扩散到周围组织。从那里蔓延到附近的淋巴结和超越。浸润性乳腺癌因此更加困难比非侵入性治疗癌症。

“her2阳性乳腺癌的女性曾经有一个糟糕的预后比her2阴性癌症,但HER2-targeted疗法的出现改变了这些女性的前景,”主要研究作者说甘特·冯·Minckwitz,医学博士,博士,德国Neu-Isenburg乳房组织的主席,德国。“我们早期的研究结果表明,我们也许能够进一步改善结果对于一些女性通过添加第二个HER2-targeted治疗,不增加患严重的副作用。”

而曲妥珠单抗的目标只有HER2, HER2 HER3和pertuzumab块。使用这两种抗体建立一个更完整的封锁的癌症细胞生长信号,可以降低治疗抵抗的机会。作者估计,大约8%的患者被诊断出患有乳腺癌(约20000妇女仅在美国)有早期her2阳性疾病和可能受益于这种辅助治疗。

关于这项研究

乳房切除或肿瘤切除后,近5000 her2阳性的患者,早期乳腺癌辅助化疗被随机分配接受标准18周+ 1年曲妥珠单抗和安慰剂或曲妥珠单抗和pertuzumab。这项研究不包括很小的肿瘤患者(小于1厘米),这些病人只能接受化疗(不需要HER2拦截器)。

总体而言,63%的病人得了癌症已经扩散到淋巴结(node-positive疾病),和36%的激素受体阴性病。有类似比例的患者疾病特征在两个治疗组。

重要发现

添加pertuzumab曲妥珠单抗降低发展的机会浸润性乳腺癌19%相比,曲妥珠单抗。的跟进中值几乎4年,171名(7.1%)患者pertuzumab组了浸润性乳腺癌,210名(8.7%)患者相比安慰剂组。

3年,估计pertuzumab组中94.1%的患者是免费的乳腺浸润性癌相比安慰剂组93.2%的患者。受益于pertuzumab略大的患者出现node-positive疾病——与pertuzumab入侵三年无病生存率为92%比90.2%和安慰剂。相比之下,在淋巴结阴性患者癌症,侵入性的无病生存率不会受到pertuzumab初步的分析。

“这些都是非常早期的结果,但是鉴于绝对受益于增加pertuzumab是温和的,我们应该考虑使用它主要在女性最高的风险——node-positive和激素受体阴性乳房癌症,”冯Minckwitz博士说。

严重的副作用较低的利率和类似的两组——心脏衰竭或心脏方面的死亡发生于pertuzumab组中0.7%的患者和0.3%的患者安慰剂组。严重腹泻与pertuzumab更为常见,发生在9.8%的病人,而3.7%的人则接受安慰剂治疗。

下一个步骤

研究人员将继续遵循病人pertuzumab探索潜在的长期的好处。同时,他们正在探索肿瘤样本收集在这个研究的生物标志物,可能有助于预测哪些病人受益于增加pertuzumab。

“我们还需要更多的研究来确定辅助治疗的最佳时间。它是可能的病人可能不需要一整年的治疗手术后;六个月可能就足够了,”冯Minckwitz博士说。