2017年6月15日

新类药物可以显著减少脊柱骨折风险在绝经后妇女骨质疏松症

研究结果今天在一年一度的欧洲风湿病学大会(2017年欧拉)表明,在绝经后妇女骨质疏松症,12个月的治疗romosozumab与大,快速减少脊椎骨折的风险相比安慰剂。

在这些女性接受romosozumab,所有临床椎骨折发生在前两个月的治疗;总的来说,脊椎骨折的风险超过五倍群妇女给予安慰剂。

“这些结果支持这个新类药物作为一种高效治疗绝经后妇女骨质疏松症与建立骨矿物质密度(BMD)赤字增加骨折的风险,”教授说Piet Geusens马斯特里赫特大学的第一作者,荷兰。“的迅速减少和大型临床椎骨折风险是一个重要的和高度相关的临床结果,”他补充道。

Romosozumab是一个结合的单克隆抗体,抑制sclerostin(骨细胞产生的一种糖蛋白)。这个行动的双重效应,增加骨形成和骨吸收减少,从而导致在BMD显著增加。先前的研究已经表明,romosozumab皮下接种在12个月每月的间隔在一段时间内,导致收益在骨小梁和皮质箱内的脊柱和髋部区域。

骨折的研究在绝经后妇女骨质疏松症(框架)是一个国际性、随机、双盲、安慰剂对照、平行对照试验中。框架招收了7180名绝经后妇女,55 - 85岁,与骨质疏松症的证据证实了异常低骨密度的分数在他们的脊柱,臀部、脊椎骨折和股骨颈,但不严重。患者接受每月romosozumab (n = 3589)或安慰剂(n = 3591)为12个月。

从框架初步结果显示romosozumab与新的椎骨折的风险低于安慰剂在12个月。romosozumab在脊椎骨折的风险的影响是迅速,只有2额外的脊椎骨折(总共16这样的骨折romosozumab集团)发生在第二个6个月的治疗。

这些新的数据帧关注临床椎骨折的发生率在这些发达背部疼痛研究中女性符合这个诊断。每月及时访问研究框架使x射线确认任何可疑的临床椎骨折。

的119名妇女报告背部疼痛超过12个月,20个被诊断出患有一个新的或恶化椎骨折。romosozumab组中,有3个临床椎骨折(< 0.1%的病人和所有的前2个月)发现与安慰剂相比,17 (0.5%)。临床椎骨折风险降低了83% romosozumab组和安慰剂在12个月。在女性临床椎骨折和没有临床椎体骨折测量BMD的显示,更严重的骨质疏松症;然而,其他基线特征比较在所有报道的女性背部疼痛治疗组。