FDA批准了一种更便宜的EpiPen过敏疫苗的竞争对手

FDA批准了一种更便宜的EpiPen过敏疫苗的竞争对手
这张由Adamis制药公司提供的照片显示了Symjepi注射器,它预先装满了激素肾上腺素,有助于阻止因昆虫叮咬或食用坚果和鸡蛋等食物而引起的危及生命的过敏反应。2017年6月15日星期四,美国食品和药物管理局批准了Adamis制药公司的产品,预计将于2017年晚些时候上市销售。(Audacity Health/ Adamis制药公司提供,美联社)

美国监管机构批准了紧急过敏药物EpiPen的新竞争,这种药物使迈兰成为制药公司贪婪的典型。

美国食品和药物管理局周四批准了Adamis制药公司的产品,该产品将于今年晚些时候上市。

Symjepi是一种预先注入肾上腺素的注射器,可以帮助阻止因昆虫叮咬、坚果和鸡蛋等食物或某些药物引起的危及生命的过敏反应。

总部位于圣地亚哥的Adamis公司表示,他们的产品比迈兰公司的EpiPen更容易使用,EpiPen是一种装有弹簧的注射器,装有固定剂量的注射器,由训练设备提供。

Symjepi也比EpiPen小,所以更容易装进口袋或钱包里。大多数对食物或昆虫严重过敏的儿童和成人无论走到哪里都随身携带一个设备,并在家里、学校或工作场所留下一个备用设备。

Adamis表示,该公司仍在寻找分销商,因此尚未确定该产品的确切价格,该产品将像EpiPen一样成对销售。

Adamis发言人马克·弗莱瑟(Mark Flather)表示,Symjepi旨在成为EpiPen和类似产品的“低成本替代品”,该公司的目标是以低于仿制EpiPen的价格销售。

Evercore ISI分析师乌默尔•拉法特在致投资者的一份报告中写道,Symjepi与EpiPen并不相同,因此亚当米斯设定的价格“显然将是一个重要的考虑因素”。

目前,无保险的epipen售价约为630美元至700美元,而新的仿制药零售价约为225美元至425美元。

迈兰的美国总部位于匹兹堡附近,该公司去年12月推出了仿制EpiPens,以转移越来越多的批评。

去年夏天,该公司因多次提高EpiPens的价格而受到抨击,首席执行官希瑟·布雷什(Heather Bresch)受到了国会小组的盘问。

迈兰公司在2007年收购epipen时,将其价格从94美元提高到去年的608美元。这些设备每年都需要更换,这增加了财务负担。

分析人士和其他人估计,生产一对epipen的成本不到20美元。

虽然EpiPen有其他竞争产品,但医生往往会开EpiPen的处方,因为它太出名了。

根据医药分析公司QuintilesIMS的数据,就在三年前,EpiPens在美国肾上腺素注射器和注射器的收入和处方中都占了近90%。

在今年第一季度,品牌EpiPens只获得了大约60%的肾上腺素设备处方,而非专利EpiPens(主要是Mylan)获得了38%的处方。

Adamis的首席执行官Dennis J. Carlo博士在一份声明中表示,他的公司正准备申请FDA批准Symjepi的“初级版本”。它的肾上腺素剂量将低于Symjepi,并将与迈兰的EpiPen Jr竞争。

Adamis是一家专门开发治疗呼吸道疾病和过敏药物的公司,周四晚些时候,该公司股价飙升超过55%,至6.05美元。

©2017美联社。版权所有。

引用: FDA批准新的、更便宜的EpiPen过敏疫苗的竞争对手(2017,6月16日),2023年1月30日从//www.pyrotek-europe.com/news/2017-06-fda-cheaper-rival-epipen-allergy.html检索
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