NCI-MATCH癌症试验达到6000——病人肿瘤测序目标早两年

病人的快速登记在国家癌症Institute-Molecular分析治疗的选择(NCI-MATCH或EAY131)精密医学上癌症治疗试验将导致测序的研究达到其目标6月6000名患者的肿瘤,近两年的时间早于预期。ECOG-ACRIN癌症研究小组(ECOG-ACRIN),这是主要的赞助下这signal-finding试验国家癌症研究所(NCI)报道称,大规模采用整个NCI国家临床试验网络(NCTN)和NCI社区肿瘤学研究项目(NCORP)造成了前所未有的病人登记。

通过超过1100“NCI-MATCH可用性学术癌症中心和社区医院反映了基因组学的承诺的广泛兴趣,和这样一个研究的能力,保证社区,“说ECOG-ACRIN研究主席Peter j . O 'Dwyer, MD,宾夕法尼亚大学。

超过1100试验网站研究小组的所有成员在NCTN设计专注于成人癌症和铅试验:联盟在肿瘤临床试验,ECOG-ACRIN癌症研究小组,NRG肿瘤学,SWOG。

“一个重要的发现病人到目前为止我们已经测试了告诉我们,每一个肿瘤基因异常我们正在研究是不太常见的比预期的人口在这项研究中,从3.47%到零,“说ECOG-ACRIN研究主席基思·t·费拉,医学博士,马萨诸塞州综合医院癌症中心。

“这个发现增加了突破性NCI-MATCH试验性质,这是事实,有了进一步的了解了几个治疗武器达到35-patient目标,我们需要看看成千上万的病人,”他说。

NCI-MATCH试验有一个目标,确保25%的患者进入少见或罕见癌症,定义为那些除了结肠直肠癌,乳腺癌、非小细胞肺癌、前列腺癌。

“我们惊讶,超过60%的患者进入审判不常见类型的癌症,这远远超过了我们的目标,”O 'Dwyer博士说。“我们发现这激动人心的高比例的不常见的恶性肿瘤打开选项,这些癌症的发展。”

快速权责发生制率的另一个贡献是可用性试验为每个患者肿瘤基因测序提交组织进行测试。NCI参与网站提供资金来偿还对活检过程和支付执行的肿瘤基因测序试验的four-laboratory网络,尤其是组装试验。

新的试验协作

肿瘤内测序试验的目的是限制在6000名患者确定研究的可行性。在接下来的几周,患者注册肿瘤筛查在5月22日的最后期限之前,2017年将完成这个过程。然后,肿瘤内测试试验将走到尽头。

尽管肿瘤基因测试将不再做试验,试验并不是结束。它仍在一项新的研究入口过程,把一个更广泛的净病人通过与商业和学术合作实验室。

“我们已经找到一种方法将试验对现实世界的基因组分析肿瘤,”O 'Dwyer博士说。”是越来越普遍的肿瘤学家订购肿瘤基因检测指导病人的临床护理。这是一个最佳的时间使审判与当前实践作为一个策略来积极寻找更多病人。”

完成病人注册到多个治疗手臂,ECOG-ACRIN正在实施合作协议由NCI Caris生命科学和基础医学,Inc .)两个最大的私营部门的分子检测实验室。总的来说,这些实验室进行测序的成千上万的人癌症。

NCI和商业之间的合作协议Caris生命科学和基础医学实验室,公司通知任何超过1100的临床医师网站参与NCI-MATCH当基因组测试他们命令指导临床护理(Caris分子的情报,FoundationOne,或FoundationOne血红素)发现的结果,可能会使病人获得几个NCI-MATCH疗法之一。

”这些新的协作提供了一个范式转变,作为审判的新目标是找到病人,而不是病人不得不找到审判,“费海提博士说。“我们期待着将这审判独立,常规测试已经完成了在社区尽快。”

它们是如何工作的

这项新研究入口过程可用医生在任何参与站点顺序直接从商业实验室测试。参与网站,访问NCI的网站。

实验室没有专门测试病人NCI-MATCH审判。

这些实验室将寻找肿瘤基因异常在NCI-MATCH研究作为正常的测试程序的一部分。当一个治疗医师参与审判独立订单基因组测序(审判以外的)来指导临床护理对他或她的病人来说,实验室将寻找审判在这些患者匹配。如果发现,实验室将包括更广泛的基因组中的信息测试报告作为一个潜在的治疗选项。肿瘤学家可以讨论治疗方案时考虑的信息与他或她的病人。

如果病人NCI-MATCH寄存器,医生将进一步评估,以确定是否满足特定的合格标准治疗手臂,如果是这样,病人能够招收接受治疗。试验的专家小组将审查每个病人的情况下,因为它已经开始以来的审判。

审判领导人选择这些实验室,因为他们的能力在三个方面:

示范项目

1。一种机制,可以检查成千上万的病人情况下有必要识别小子集,肿瘤基因异常在NCI-MATCH试验研究。这些实验室已经测试一个高容量的病人。

2。审判领导人全面审查的商业分析,并证实了全面和highly-validated基因组资料尤为敏感的肿瘤基因异常被研究试验。

3所示。协作要求实验室提供化验结果的格式,可以上传到火柴盒,审判的信息系统生成试验的治疗分配信息的专家小组审查。

两个学术实验室已经参与审判将执行测试自己的病人,使用他们的制度分析。这是德克萨斯大学MD安德森癌症中心和纪念斯隆凯特林癌症中心。

这项新研究入口过程将增加与示范项目关注19武器。

帮助试验调整病人的高容量情况下,实验室最初将报告只有19个26治疗武器仍然寻求患者。每个19武器地址肿瘤基因异常发生在1.5%或更少的病人测试到目前为止。潜在的外部实验室报告其余开放治疗武器,随后可能会考虑在夏季示范项目完成后。

学习每个治疗手臂的状态,访问试用/ nci-match-eay131”目标= "平等" >www.ecog-acrin.org/试用/ nci-match-eay131