癌症药物提交滞后的策略比较

癌症药物提交滞后的策略比较

(HealthDay) -根据6月19日在线发表在日本肿瘤药物开发上的一项研究,全球试验(GT)策略和早期起始桥接(BG)策略比晚期起始BG策略具有更短的提交延迟(SL)临床药理学杂志

来自日本船桥日本大学的Seiji Kogure及其同事研究了影响SL的潜在因素,并比较了早期和晚期启动BG策略和GT策略之间的SL差异

研究人员指出,发育开始滞后和发育方式可能缩短SL。与晚开始BG策略相比,GT策略和早开始BG策略的SL显著缩短。

“我们的研究结果表明,延迟启动BG策略可能不会导致缩短滞后,”作者写道。“由于延迟启动BG研究的数量没有减少,我们首先建议制药公司应该启动临床研究在日本越早越好,这样他们就可以选择GT策略作为下一步的第一选择,其次,当他们在一期研究中调查了日本人和非日本人的暴露差异后无法选择GT策略时,他们应该选择早期BG策略,以避免未来的药物滞后。”

两位作者是第一三共株式会社的雇员。


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引用:癌症药物提交滞后的策略比较(2017,6月21日)检索于2022年5月31日,从//www.pyrotek-europe.com/news/2017-06-strategies-cancer-medication-submission-lags.html
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