在青少年中，口服特鲁瓦达和阴道环预防艾滋病毒是安全的，可以接受的
两个研究小组今天在巴黎举行的第九届国际艾滋病科学会议上报告说，在青少年的研究中，含有抗艾滋病药物的每月阴道环和每日口服药片都是安全和可接受的。实验环是为预防艾滋病毒而设计的，口服片剂已经用于成人的这一目的。对环的依从性很高，而对药片的依从性中等，当研究访问变得不那么频繁时，依从性大幅下降。这些研究标志着阴道环首次在18岁以下的青春期女孩中进行测试，以及首次将口服片剂作为暴露前预防(PrEP)专门针对青少年的临床试验包括女孩。这一发现为在这一脆弱年龄组进行更大规模的阴道环和口服PrEP试验铺平了道路。
美国国立卫生研究院(NIH)下属的国家过敏和传染病研究所(NIAID)所长安东尼·s·福奇(Anthony S. Fauci)医学博士指出:“青少年和年轻人在全世界艾滋病毒感染者中所占的比例越来越大。”“科学已经证明，青少年的艾滋病预防需求可能不同于成年人，这就是为什么这些新的研究发现如此重要。”
青少年选择口服预习
这项名为“南非青少年预防方法选择”(CHAMPS pluspill)的口服PrEP研究，只是报告了仅针对青少年的PrEP结果的第二项临床试验。由美国国家艾滋病规划署资助的第二阶段研究评估了每日口服特鲁瓦达的安全性、可接受性和使用情况。特鲁瓦达含有两种抗艾滋病毒药物，是该年龄组艾滋病毒预防方案的一部分。特鲁瓦达尚未得到任何国家监管机构的批准，可作为青少年的口服PrEP。
CHAMPS plus pill的参与者是来自开普敦和约翰内斯堡的148名健康、性活跃、未感染艾滋病毒的15至19岁南非青少年。这群人包括99名女孩和49名男孩。参与者被要求每天口服特鲁瓦达，持续至少三个月，如果他们选择这样做，最长可达一年。
研究人员发现，大多数参与者选择每天口服特鲁瓦达，这对青少年来说是安全且可忍受的。尽管真正按照处方服用特鲁瓦达的参与者人数低于选择服用的人数，而且随着时间的推移，人数也在减少，但在研究结束时，近40%的参与者坚持服用了特鲁瓦达。在试验期间，只有一名参与者感染了艾滋病毒，这名19岁的参与者在诊断出艾滋病病毒前三个月停止服用特鲁瓦达。
在试验的前三个月，参与者每月进行一次研究探访，之后每季度进行一次探访。参与者可以在每季度就诊时选择退出、继续或恢复服用特鲁瓦达作为PrEP。所有参与者都被跟踪了一整年。在每次访问中，研究人员都监测参与者的健康状况并收集数据血液样本测试特鲁瓦达的依从性证据，特鲁瓦达含有替诺福韦和恩曲他滨。
在三个月时，57%的参与者的血液样本中可检测到替诺福韦，82%的参与者选择继续服用特鲁瓦达进行PrEP。在六个月时，38%的参与者的血液样本中可检测到替诺福韦，64%的参与者选择继续或恢复服用特鲁瓦达。64%的参与者还选择在9个月时继续或恢复服用特鲁瓦达。在年底，38%的参与者对替诺福韦检测呈阳性。参与者经常以恶心或头痛等轻微副作用作为停止服用特鲁瓦达作为口服PrEP的原因。
向所有CHAMPS plus丸剂研究参与者提供的艾滋病毒预防包包括艾滋病毒检测、性传播感染管理、如何降低感染艾滋病毒风险的咨询、获得避孕套、接触后预防(短期抗艾滋病毒治疗，以减少潜在接触后感染艾滋病毒的可能性)，以及关于特鲁瓦达作为口服PrEP的持续需求的咨询。男孩也接受咨询和男性包皮环切手术的推荐。这已被证明可以降低男性感染艾滋病毒的风险。
此外，研究人员还提供了三个专门为青少年设计的艾滋病毒预防选项。参与者可以选择每天或每周收到短信，提醒他们服用特鲁瓦达，并在遇到问题时询问。参与者还可以加入所谓的坚持俱乐部，在那里，参与者群体定期与社区卫生工作者会面，为服用特鲁瓦达进行PrEP进行团体咨询和支持。最后，参与者可以在研究访问期间收到他们血液中替诺福韦水平的实时报告。
“随着研究访问变得不那么频繁，特鲁瓦达用于PrEP的依从性较低的趋势与研究中观察到的相似一项针对青少年同性恋和双性恋男孩的PrEP研究这表明，随着时间的推移，每月研究访问可能支持青少年更坚持口服预防，”方案主席和国际艾滋病协会主席Linda-Gail Bekker说。Bekker博士是南非开普敦大学德斯蒙德·图图艾滋病中心的副主任。
研究结果为越来越多的数据提供了支持，为青少年使用特鲁瓦达作为口服PrEP制定循证指南。
更多关于CHAMPS pluspill的信息，请访问ClinicalTrials.gov研究中标识符NCT02213328．
青春期少女可以接受阴道环
15至24岁的少女和年轻妇女感染艾滋病毒的风险特别高。2015年，他们占全球成年新增艾滋病毒感染者的20%，尽管他们只占成年人口的11%。
niaid资助的一项早期研究称追求该研究招募了18至45岁的女性环它在一个多月的时间里不断在阴道内释放抗艾滋病病毒的实验性药物dapivirine。2016年报告的结果显示，总体保护率为27%，但在18至21岁的女性中没有保护，可能是由于依从性低。随后探索性分析ASPIRE的研究数据发现，大部分时间或所有时间都使用戒指可以将女性感染艾滋病病毒的风险降低至少56%。
因为有些年轻人少女也需要艾滋病毒预防方案，在美国进行了一项名为MTN-023/IPM 030的2a期临床试验，以检查dapivirine环在15至17岁性活跃女孩中的安全性和可接受性。这项研究的结果在今天的巴黎会议上发表了。
在六个美国网站注册的96名女孩被随机分配，按照3:1的比例接受dapivirine戒指或安慰剂戒指。在试验结束前，参与者和研究人员都不知道谁收到了哪枚戒指。参与者被要求在6个月的时间里每个月都要戴上一枚新戒指。研究人员监测了参与者的健康状况，并通过测量血液样本和使用的戒指中dapivirine的含量来衡量依从性。
研究人员发现，dapivirine环是安全的，对研究参与者来说是可以接受的。戒指的依从性很高:87%的血液样本和95%的使用过的戒指都符合预先规定的依从性标准。总体而言，93%的参与者表示喜欢这枚戒指。他们主要关心的是保持戒指的清洁，以及他们的主要性伴侣在做爱时能感觉到戒指。
美国国家卫生研究院资助的杀微生物剂试验网络(MTN)的首席研究员Sharon Hillier博士说:“我们对15至17岁女孩的dapivirine环的这些结果感到鼓舞。”“这项研究表明，这种戒指在美国青少年中是安全的，现在我们需要关于非洲青少年使用这种戒指的安全性和可接受性的数据青少年女孩。计划于今年晚些时候启动的REACH研究将生成这些数据。”希利尔博士是匹兹堡大学医学院产科、妇科和生殖科学系生殖传染病研究的教授和主任。
在REACH研究中，MTN的研究人员将评估dapivirine环和特鲁瓦达作为非洲青春期女孩和16至21岁年轻妇女的口服PrEP的安全性。REACH还将评估如何学习参与者使用月环和每日预防，以及他们对其中一种或两种方法的偏好。
MTN-023/IPM 030是由MTN和艾滋病毒/艾滋病干预青少年医学试验网络共同进行的，该网络由尤尼斯·肯尼迪·施赖弗国家儿童健康和人类发展研究所。这项研究由费城托马斯杰斐逊大学的Kathleen E. Squires医学博士和匹兹堡大学的Katherine Bunge医学博士领导。NIAID, NICHD和国家精神卫生研究所，都是NIH的一部分，共同资助了这项试验。国际杀微生物剂伙伴关系(IPM)开发了dapivirine环，并作为其监管赞助方提供给本研究。
