减肥手术，药物治疗/生活方式改变:哪个对糖尿病有更好的长期效果
克利夫兰诊所的一组研究人员正在领导一项史无前例的多中心临床试验，以评估减肥/代谢手术与治疗2型糖尿病的药物和生活方式疗法相比的长期结果。
2型糖尿病药物与代谢手术随机试验联盟(ARMMS-T2D)联盟成员包括克利夫兰诊所、乔斯林糖尿病中心/波士顿布里格姆妇女医院、匹兹堡大学和华盛顿大学。每组都完成了之前的研究，评估短期效果减肥手术与2型的医疗和生活方式管理相比糖尿病还有体重。
在美国国立卫生研究院(NIH) 1020万美元的资助下，研究团队将合并研究参与者、程序和结果指标。共有302例2型糖尿病和轻度至中度肥胖患者将被重新纳入arms - t2d。
“arms - t2d临床试验的主要目标是评估减肥的有效性手术与治疗2型糖尿病的药物疗法相比我们还将确定糖尿病缓解和复发的临床预测因素，”克利夫兰诊所勒纳研究所代谢转化研究中心的首席研究员兼主任John Kirwan博士说。
克利夫兰诊所减肥与代谢研究所的联合首席研究员兼主任Philip Schauer博士补充说:“arms - t2d将提供最大的证据，以指导与2型糖尿病的医疗和生活方式管理相比，减肥/代谢手术的长期结果的决策。”
arms - t2d是由四个联盟机构进行的四项小规模随机对照试验的后续研究，包括开创性的克利夫兰诊所STAMPEDE研究，该研究证明了减肥/代谢手术治疗2型糖尿病的短期和中期安全性和有效性。Schauer博士是STAMPEDE的首席研究员，并在新英格兰医学杂志5年随访显示手术治疗比药物治疗2型糖尿病的疗效更好。
然而，到目前为止，还没有多中心试验对这种方法的有效性、持久性和安全性进行了长期测试。此外，关于糖尿病和轻度肥胖患者进行减肥/代谢手术的风险和益处的证据有限。
arms - t2d研究人员将从Type 2中获得后续数据糖尿病患者BMI在27到45之间，他们被随机分为手术治疗和非手术治疗两组。减肥和代谢手术包括胃分流术、袖状胃切除术和胃束带术。大约三分之一的参与者的BMI基线低于35，这被认为是轻度至中度肥胖。
克利夫兰诊所内分泌代谢研究所的联合研究员和内分泌学家Sangeeta Kashyap医学博士说:“尽管医学治疗取得了进步，2型糖尿病仍然是美国发病和死亡的主要原因。代谢手术是一种有前途的新选择，可以减少2型糖尿病的并发症。”arms - t2d将为医生和患者提供关键的长期手术结果医疗以便更好地指导治疗。”
对于所有参与者，研究人员将专注于三个主要目标:
- 评估血糖控制的持久性，在随机接受减肥/代谢手术或药物和生活方式治疗的患者中，通过糖化血红蛋白(HbA1c)评估从基线到7年的时间。
- 确定随机接受减肥/代谢手术或药物和生活方式治疗的患者的长期疗效和安全性结果。
- 确定糖尿病缓解和复发的临床预测因素。
arms - t2d研究由美国国立卫生研究院资助。授权号为U01 DK114156。
