干细胞诊所和企业正在注册营利,付费参与

未来的科学集团(FSG)杂志再生医学今天宣布发布了一个新的透视文章,其中leight转盘(Minnesota大学,美国,美国)讨论了仔细筛查与Clinicaltrials.gov注册之前仔细筛查临床试验,以提高患者安全性。

In the article, Turner discusses how U.S. clinics and international businesses that engage in direct-to-consumer advertising of purported stem cell treatments are successfully registering for-profit, pay-to-participate "studies" on the NIH registry and database, ClinicalTrials.gov. The registered studies often fail to disclose that individuals are charged to participate in clinical research and many of these studies have serious ethical and scientific flaws. Such shortcomings include blurring distinctions between evidence-based therapies and unproven investigational agents, using inappropriate inclusion and exclusion criteria, failing to conduct and publish adequate peer-reviewed pre-clinical research before administering对人类,以及基于细胞的干预措施的计费研究受试者,这是安全性和疗效的基本证据不支持。

Using the ClinicalTrials.gov registry and other sources of information, Turner found that U.S. companies had successfully registered seven 'patient-sponsored,' 'patient-funded,' or 'self-funded' studies in which autologous stem cell interventions are administered to research subjects. Turner identified another eleven studies involving administration of autologous stem cells at U.S. locations in which study subjects are charged to participate even though this information is not disclosed on ClinicalTrials.gov.

“我担心ClinicalTrials.gov,一旦被认为是一个可靠而值得信赖的信息来源和他们所爱的人现在被诊所用作营销平台,从事所谓的“干细胞治疗”,“陈述特纳”。我有许多关于这些企业登记的研究的保留。

“患者已经被诱导的干细胞诊所,使用临床科学.GOV以市场未经编织的干细胞干预措施。此外,一些患者在进行后受伤在这些业务。许多人使用ClinicalTrial.gov寻找合法,精心设计,仔细进行的临床试验。他们受到研究列表误导的风险,借助合法性和可信度促进未经证实和未经许可的干细胞干预措施的诊所的空气。在更多患者和研究受伤之前需要更好的筛选。NIH和美国FDA的官员令人惊讶的是尚未做某事来解决这种明显的患者安全问题。将免责声明放在网站上是不够的。

“我的文章确定了一个严重的问题,并提供有关需要完成的内容的建议,但记者,学术研究人员,NIH官员和联邦监管机构有更多的研究”结束了转盘。

亚当价格 - 埃文斯,调试编辑再生医学补充说,“随着寻求干细胞治疗的患者越来越普遍,本文涉及一个及时的问题,并在目前的景观中闪耀光线。继续前进增加了对干细胞疗法的公共交易,全透明度至关重要。随着改善的最终目标,希望本文提高了意识并突出了一个需要进一步关注的地区。“

“ClinicalTrials.gov,Stem和参与参与的临床研究“在线在线发布再生医学


进一步探索

私人诊所的未经证实干细胞治疗的兜售是不安全和不道德的

由未来的科学集团提供
引文:干细胞诊所和企业正在注册营利,参与参数(2017年7月19日)从Https://medicalXpress.com/news/2017-07-stem-cell-clinics-business检索到2021年5月30日注册.html.
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