在服用他汀类药物的高危患者中，阿那西拉西布可降低严重心血管事件的风险

Anacetrapib是一种胆固醇酯转移蛋白(CETP)活性抑制剂，在接受强化他汀类药物治疗的患者中，降低心脏病发作和相关心血管并发症的风险，根据REVEAL试验的最新突破结果，今天在ESC大会1的热线会议上公布，并发表在《英国医学杂志》上NEJM．

既往有血管疾病的患者尽管进行了强化治疗，但心血管事件发生的风险仍然很高他汀类药物降低低密度脂蛋白的治疗胆固醇．Anacetrapib增加高密度脂蛋白胆固醇(HDL)并降低低密度脂蛋白胆固醇，但直到现在还不知道这是否能减少心血管事件。

REVEAL试验2评估了30 449名年龄在50岁或50岁以上的血管病患者(如心脏病发作或中风)在阿托伐他汀有效剂量基础上加用阿那西培(anacetrapib)与安慰剂的疗效和安全性。他们是从英国、美国、加拿大、中国、德国、意大利和斯堪的纳维亚的400多家医院招募来的。

所有参与者都接受了阿托伐他汀(一种常用的他汀类药物)的强化治疗，以确保对低密度脂蛋白(“坏”)胆固醇的良好控制。参与者被随机分配接受anacetrapib(每天100毫克)或匹配的安慰剂，平均4年。记录了心血管事件、死亡、癌症、入院原因以及一系列与阿那西培安全性和有效性相关的其他健康相关结局的信息。

主要终点为主要冠状动脉事件的发生，包括心脏病发作、冠状动脉血管重建术(冠状动脉支架或搭桥手术)或心脏病死亡。

研究人员发现，与安慰剂相比，在强化他汀类药物治疗中加入阿那etrapib可使主要预后发生率按比例降低9%(风险比[RR]， 0.91;95%置信区间[CI]， 0.85-0.97;p = 0.004)。在辅助分析中，阿那西培显著降低了冠状动脉死亡或心肌梗死以及冠状动脉血运重建的复合结局。对缺血性中风无显著影响。在他汀类药物治疗中加入阿乙酰trapib可轻微降低患糖尿病的风险。

在他汀类药物治疗中加入阿乙酰trapib可使LDL胆固醇水平降低至少20%，HDL胆固醇水平增加一倍。Anacetrapib耐受性良好，正如之前发现的那样，在治疗期间，该药物在体脂肪中的水平持续增加。没有重大的安全信号，死亡、癌症或其他严重医疗事件也没有增加，但血压有小幅升高，肾功能有小幅下降。

该试验的联合首席研究员、牛津大学的马丁·兰德雷教授说:“REVEAL试验首次表明，在强化他汀类药物治疗中加入阿那西拉西布可以降低高风险患者心血管事件的发生率。其降低程度与他汀类药物等其他低密度脂蛋白胆固醇降低药物相似。阿那etrapib产生的高密度脂蛋白胆固醇水平的大幅增加似乎对风险没有多大影响。”

他补充说:“这些发现与之前其他CETP抑制剂令人失望的试验结果形成了鲜明对比，这些试验在大约两年后因意外危险或明显缺乏疗效而停止。”

REVEAL的另一位联合首席研究员路易斯·鲍曼博士解释说:“REVEAL试验招募的参与者大约是其他任何CETP抑制剂试验的两倍，收集的信息数量是两倍心血管事件并给予两倍时间的CETP治疗。阿那etrapib的全部效果直到第一年之后才显现出来。在他汀类药物治疗的随机试验中也观察到类似的模式。因此，之前对CETP抑制剂的试验可能太短，无法产生任何益处。”