日本研究质疑他汀类药物治疗糖尿病视网膜病变的益处
一项针对日本糖尿病视网膜病变患者的研究对靶向强化治疗与标准他汀类药物治疗的好处提出了质疑。移情试验的最新突破性结果今天在ESC大会的热线LBCT会议上公布。
预防心血管疾病的挑战因世界范围内糖尿病患者的急剧增加而加剧，糖尿病被认为是心血管疾病的主要危险因素心血管事件．需要更好的治疗方案来预防心血管疾病，特别是在高危人群中病人比如那些有糖尿病并发症的人。
低密度脂蛋白(LDL)胆固醇并降低心血管事件的风险，这激发了人们对药物剂量调整以达到特定低密度脂蛋白胆固醇目标的治疗靶向方法的兴趣，”日本东京庆应义塾大学医学院的首席研究员Hiroshi Itoh教授说。“然而，由于证据不足，治疗靶向方法的有效性存在争议。”
EMPATHY2试验的重点是预防糖尿病视网膜病变患者的首次心血管事件，这是一种心血管事件风险特别高的糖尿病晚期。这是第一个评估强化与标准他汀类药物治疗在高危人群中靶向治疗方法有效性的研究。
前瞻性试验包括5 042例高胆固醇血症患者，糖尿病性视网膜病变在全日本772家医院和家庭诊所的调查中，没有冠状动脉病史。
患者被以一对一的方式随机分配到强化或标准他汀类药物单药治疗，最长5.5年。强化治疗的LDL胆固醇目标低于70 mg/dL，标准治疗的LDL胆固醇目标为100至120 mg/dL。主要终点是心血管事件或心血管事件死亡的合并发生率对患者进行了平均37个月的随访。
研究人员发现，强化他汀类药物治疗并没有显著降低主要终点(危险比[HR]， 0.84;95%置信区间[CI]， 0.67-1.07;p = 0.15)。然而，该研究表明，强化治疗显著降低了脑事件的次要终点(脑梗死或脑血管重建)(HR, 0.52;95% ci, 0.31-0.88;p=0.01)，尤其是脑梗死(HR, 0.54;95% ci, 0.32-0.90;p = 0.02)。
伊藤教授说:“两组低密度脂蛋白胆固醇的实际差异小于计划(27.6 mg/dL)，这可能是试验无法达到主要终点的原因之一。”
与西方试验的结果不同，移情试验显示心脏事件没有显著减少。伊藤教授说:“这可能部分是因为研究中心脏事件的数量较少。”“在5.5年的随访中，脑事件多于心脏事件，这是亚洲人群的典型特征。”
对达到LDL胆固醇目标的患者亚组的事后分析显示，强化他汀类药物降脂显著降低了主要终点(HR, 0.48;95% ci, 0.28-0.82;p = 0.007)。
“我们的亚分析结果表明，这可能是至关重要的高的风险使患者的低密度脂蛋白胆固醇达到低于70毫克/分升的目标，”伊藤教授说。“我们需要进一步的研究来确认这种强化目标是否真的有用，如果是的话，如何让更多的患者在临床环境中实现这一治疗目标。”
