西地那非应避免与残余肺动脉高压阀疾病

不应使用西地那非治疗残余高血压患者心脏瓣膜疾病,根据今天的最新SIOVAC试验结果在ESC热线LBCT会话国会。的标示外使用药物导致更糟糕的临床结果包括安慰剂相比住院的风险增加了一倍。

“瓣膜病被认为是下一个心脏流行,是因为其强大的协会与年龄和快速老化的人口在世界范围内,”首席研究员哈维尔·贝尔梅霍博士说,医院一般大学心脏病专家格雷戈里奥画以Maranon,为西班牙的马德里。

“唯一建立治疗是阀的修理或更换手术或经皮,”他继续说。“但通常保持或出现在长期症状。残余肺动脉高压是死亡和残疾的最重要风险因素成功校正后的瓣膜病变。”

肺动脉高压是指肺动脉的血压升高。长期患者瓣膜疾病,心脏的高压在左边向后传播的肺血管反应增厚。这个过程可能不会阀治疗后恢复,导致持续肺动脉高压。

西地那非是一种强有力的血管舒张药具有强烈影响血液流动。通常用于治疗勃起功能障碍,肺动脉高压的药物也很有用但临床试验显示不一致的结果在肺动脉高压逆行。西地那非被认为是安全的和良好的耐受性和经常规定标示外表明逆行性肺动脉高压患者。

的SIOVAC trial2西地那非的潜力来改善长期测试结果修正后的残余肺动脉高压患者的瓣膜病变。试验是在17个公立医院和协调由西班牙网络心血管研究中心(CIBERCV)。

共有200名患者被随机西地那非(40毫克每天三次)或安慰剂为六个月。患者和研究者对治疗也不清楚。入学之前,患者筛查禁忌症西地那非和catheterisation过程进行确认上升压力肺动脉。

主要终点是一个临床的综合得分为全因死亡、心衰住院,运动耐量恶化(以改变功能类),和感觉比在开始药物(评估改变自我评估分数)。

临床结果与预期的结果相反,更糟糕的是西地那非组与安慰剂相比。在六个月,33例(33%)病人服用西地那非和14(15%)服用安慰剂综合临床评分差的研究(改进的比值比,0.39;95%可信区间(CI), 0.22 - 0.67;p < 0.001)。

贝尔梅霍博士说:“病人服用安慰剂相比,更糟糕的是临床结果的机会吗?所定义的结合临床评分,在服用西地那非的两倍以上。我们无法确定任何特定子集的患者可能受益于西地那非。”

病人服用西地那非遭受更多,更频繁,因心衰住院的患者呼吸困难。事实上,住院的总体风险是在服用该药物的患者的两倍。三个病人服用西地那非和两个死在服用安慰剂的病人在研究(p = 0.63)。主要临床事件吗?由于心脏衰竭死亡或重新接纳?更频繁地发生,西地那非组(危险比2.0;95%可信区间,1.0 - 4.0;p = 0.044)。

“我们惊讶地发现,呼吸困难,要求住院更频繁的在病人服用西地那非,”贝尔梅霍博士说。

“这是第一个临床试验关注这种并发症,”他继续说。“我们发现,患者的残余肺高血压成功纠正心脏瓣膜病后,六个月的西地那非治疗导致更糟比安慰剂的临床结果。”

贝尔梅霍博士总结道:“长期使用西地那非治疗残余肺动脉高压患者的心脏瓣膜病应该避免。事件的高发病率在审判期间强调需要进一步研究预防和治疗并发症患者瓣膜病。"