癌症患者争取临床试验方法的关键方面
临床试验是对癌症新治疗的发展的基础,然而全世界的年度应计量癌症临床试验低,估计为3%至5%。在爱尔兰的全国范围内研究,将在马德里的ESMO 2017年大会上展示,虽然大多数肿瘤学患者认为具有临床试验的重要性,但许多斗争与中央概念为基础试验方法。
“作为医疗肿瘤科医生,我经历过职位耐心由于对他们的误解,研究作者凯瑟琳·凯莉博士从爱尔兰都柏林伯里西亚大学医院博士,“改善了临床参与审判,我们需要了解影响患者决定的因素。“
在研究过程中,1090名成年患者患有诊断的恶性肿瘤,并在爱尔兰参加14个参与的核心中心治疗,围绕着匿名问卷,要求他们评估有关临床试验和研究的陈述。
“与以前的研究一致,机会和随机化的概念对大量患者构成了困难。超过一半的医学审判参与者和73%从未参加过癌症临床试验的人并不明白,在随机试验中不明白如果给予的治疗是偶然的,“凯利报道。
“我们还发现大多数患者不了解临床等临床:没有人知道哪种治疗是最好的。令人惊讶的是,在以前的临床试验参与者中,60%的人认为他们的医生会知道他们的医生会知道哪个研究手臂最好的,“她说。
“在参加审判时提供知情同意书,患者需要了解这些关键概念 - 以及解释它们的医生对减轻可能预防患者参与的任何恐惧至关重要。例如,许多人没有意识到临床试验不是只有一个选择标准治疗失败,“她观察到。
“医生有责任在这方面适当地通知他们的患者,因为它们是患者最信任的,”凯莉说。“随着我们进一步分析数据,我们将能够提供医生更详细的问题患者需要回答的问题以及影响其根据年龄组决策的因素,癌症类型,教育背景和其他人口统计数据。“
Bettina Ryll博士,Esmo患者倡导工作组(PAWG),评论:“患者是否了解临床试验方法的问题是一个非常有效的问题,是什么让这项研究如此有趣的是超过四分之一她说,患者曾在临床试验中,“她说。
“然而,我对队列的中位数感到惊讶:60年。将在这里收集的数据与年轻的患者团体进行比较,他们以非常不同的方式访问信息,”ryll观察到了。“我还期望在肿瘤群体中看到差异:中间乳腺癌患者例如,谁弥补了近三分之一的研究队列,对于大多数人来说,大多数人都有一个既有既定的护理标准,临床试验可能比其中更少的利息肺癌患者,标准治疗效果效果较小。“
ryll进一步警告:“当我们谈论理解时,重要的是考虑患者和医生方法临床试验从不同的角度来看:例如,随机化的概念是许多患者从道德角度来看的一个。相比之下,等等,可能是一个值得称赞的道德概念,但如果已知的结果是众所周知的结果,则难以维护:发现治疗是否有51%,或者只有49%,可能对健康有关技术评估(HTA)评估员 - 但不是患者。这破坏了患者根本不理解的结论。“
试用设计是一个复杂的问题 - 许多人之一癌症患者可以面对他们的过程治疗。补充医生的教育作用,ESMO患者倡导者也发挥了至关重要的部分,以确保患者能够充分了解并使他们有机会参加可以真正受益的研究。
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