丹麦制药商与美国当局达成和解

丹麦制药商诺和诺德(Novo Nordisk)表示，该公司已与美国有关部门达成4650万美元的和解协议，原因是该公司在销售一种治疗2型糖尿病的药物时没有恰当地传达安全信息。

诺和诺德表示，它还将支付1215万美元，以解决政府代表美国食品和药物管理局在联邦法院提起的诉讼。

诺和诺德北美业务负责人道格拉斯·兰加(Douglas Langa)周二晚间表示，总部位于哥本哈根的诺和诺德否认“有任何不当行为”，但对此案的解决方案感到满意。

美国司法部表示，和解协议解决了诺和诺德未能遵守fda规定的II型糖尿病药物风险评估和缓解策略的指控。

FDA表示，美国当局已要求诺和诺德提供有关与Victoza药物相关的一种罕见癌症的潜在风险的信息，该药物于2010年获得FDA批准。

司法部表示，“诺和诺德销售代表向医生提供了信息，造成了虚假或误导性的印象”，认为fda规定的警告“是错误的、无关紧要的或不重要的”。

哥伦比亚特区联邦检察官查宁·d·菲利普斯(Channing D. Phillips)说，这些“不必要的行动将脆弱的患者置于危险之中”。“我们今天向制药业发出了一个强烈的信号。”

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