更新ESMO临床获益量表的大小,用于评估单臂研究

欧洲肿瘤医学学会临床获益量表(ESMO-MCBS)的更新版本将使用户首次能够评估单臂研究。ESMO-MCBS 1.1版本将在肿瘤学年鉴2017年9月5日。

ESMO-MCBS 1.0版本于2015年5月首次发布肿瘤学年鉴.自2016年以来,ESMO一直在使用对欧洲药品管理局批准的实体肿瘤抗肿瘤治疗的所有新药或适应症进行评级,并在相关的ESMO临床实践指南或“eUpdate”中显示这些评分。

主要作者Nathan Cherny教授,以色列耶路撒冷Shaare Zedek医疗中心人文医学主席Norman Levan教授说:“ESMO-MCBS是一个不断发展的项目。我们一直在评估ESMO-MCBS评分的有效性和合理性,试图发现和理解问题,并寻求改进量表的方法。”

Cherny继续说道:“1.1版本是第一个重大修订。它包含了九项修正案,解决了1.0版本中发现的缺点,并为单臂研究引入了新的量表。因此,虽然第一个版本只对比较研究进行评分,但更新后的工具将使用户能够评估孤儿疾病和高需求未满足疾病的单臂研究。”

ESMO- mcbs 1.1版的现场测试和同行评审是与ESMO教师和指导委员会合作进行的,他们在1.0版的开发中发挥了关键作用。

Cherny说:“ESMO-MCBS已经证明自己是评估临床研究获益程度的有价值的工具。不断发展的经验、用户反馈和讨论,以及已发表的批评意见都为修订版本提供了信息,我们邀请1.1版本的用户提供反馈,以帮助我们进行持续的开发和改进。”

ESMO主席Fortunato Ciardiello教授表示:“ESMO- mcbs被设计为一个动态工具,将根据不断扩大的需求和发现的任何缺陷进行修订。新特别是能够对孤儿疾病和高需求疾病进行单臂研究,这将进一步促进ESMO提供可持续癌症护理的使命。”

ESMO临床疗效量表工作组主席Elisabeth de Vries教授说:“最近关于ESMO- mcbs的认识和使用的调查向我们表明,它不仅被用于获得药物的临床疗效,还被用作教育工具,培训研究员解释临床试验数据,并在期刊俱乐部讨论新治疗方法的疗效。”

期刊信息: 肿瘤学年鉴

引用:用于评估单臂研究(2017年9月1日)的更新ESMO临床效益量表的量级(2023年3月11日从//www.pyrotek-europe.com/news/2017-09-esmo-magnitude-clinical-benefit-scale.html检索)
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