FDA批准首个用于癌症的生物仿制药
(HealthDay) -第一种治疗癌症的生物仿制药已被美国食品和药物管理局批准。
FDA周四在一份新闻稿中表示，Mvasi (bevacizumab-awwb)被发现与药物Avastin (bevacizumab)具有生物相似性。阿瓦斯丁于2004年获批。Mvasi被批准用于治疗某些结直肠癌、肺癌、脑癌、肾癌和宫颈癌。
Mvasi最常见的副作用包括鼻出血、头痛、高血压、鼻炎、蛋白尿、味觉改变和皮肤干燥。更严重的不良反应可能包括穿孔或瘘管，动脉和静脉血栓栓塞事件，以及后部可逆性脑病综合征。与阿瓦斯丁一样，Mvasi的标签会警告胃肠道穿孔的风险增加;术后并发症;严重或致命的肺、胃肠、中枢神经系统和阴道出血。
“为患者提供新的生物仿制药，特别是针对现有治疗成本较高的疾病，是帮助刺激竞争的重要方式，而竞争本来可以降低成本医疗保健费用并增加获得重要治疗的机会，”FDA专员斯科特·戈特利布博士在一份声明中说。他承诺，新的生物仿制药将很快推向市场，尽管要遵守FDA“严格的安全性和有效性金标准”。
Mvasi获得了总部位于加州千橡市的安进公司的批准。Avastin是由基因泰克公司生产的。
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引用: FDA批准首个用于癌症的生物仿制药(2017年9月15日)，检索自2023年1月15日//www.pyrotek-europe.com/news/2017-09-fda-biosimilar-drug-cancer.html
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