FDA批准葛兰素史克的吸入器,这是首个将三种药物结合在一起的吸入器

FDA批准葛兰素史克的吸入器,这是首个将三种药物结合在一起的吸入器
这张照片由葛兰素史克公司提供,展示了该公司的Trelegy Ellipta吸入器。2017年9月18日星期一晚些时候,美国食品和药物管理局批准了该产品,这是第一个结合三种药物来缓解肺气肿或慢性支气管炎患者呼吸的吸入器。(美联社报道,葛兰素史克公司)

美国食品和药物管理局(fda)批准了首个联合三种药物的吸入器,用于缓解肺气肿或慢性支气管炎患者的呼吸。

FDA周一晚间批准了Trelegy Ellipta的销售。Trelegy Ellipta由葛兰素史克(GlaxoSmithKline PLC)和Innoviva Inc.联合开发。它包含了三种广泛使用的药物来预防(而不是治疗)危及生命的呼吸障碍的突然发作。

患者每天一次通过口腔吸入这些药物,以打开呼吸通道,减轻慢性阻塞性肺病患者(包括肺气肿和支气管炎)可能导致呼吸困难的炎症。

这种疾病会随着时间的推移而恶化,患者需要服用更多的药物来防止病情突然发作,这可能会让他们进急诊室,甚至更糟。许多患者使用两种吸入器类型加上其他药物。

据估计,全球有3.84亿人患有慢性阻塞性肺病(COPD),这可能会使上楼等日常活动变得困难。它通常是由吸烟或接触二手烟、化学烟雾或环境中过量的灰尘引起的。

总部位于英国的葛兰素史克(GlaxoSmithKline)将推出Trelegy,定价为每月530美元。这比葛兰素史克(GlaxoSmithKline)两款吸入器的价格加起来每月便宜146美元,这两款吸入器含有三种相同的药物:Incruse Ellipta和Breo Ellipta。

这些药物是一种名为糠酸氟替卡松的消炎类固醇,以及扩大狭窄气道和放松肌肉的乌米克替尼铵和维兰特罗。常见的副作用包括头痛和其他疼痛、腹泻、恶心、胃痉挛和咳嗽。维兰特罗和类似的药物会增加哮喘相关死亡的风险。Trelegy还会加重青光眼和某些感染。

保险公司和处方福利管理公司可能会在530美元的零售价上赢得大幅折扣,以换取Trelegy的保险。然而,这些支付者可能会将所有或大部分节省下来的费用转嫁给雇主和其他客户,而不是减少患者的自付费用。

这是自2013年以来葛兰素史克吸入器获得的第四次批准,应该有助于该公司重建其旗舰呼吸药物业务。长期以来,由于其广泛使用的过敏药物Flonase以及Flovent和Advair吸入器,该公司一直是该领域的领导者。Flonase现在面临仿制药竞争,该制药商现在销售非处方版本。

1994年推出的Flovent,由于包括葛兰素史克产品在内的新型吸入器的出现,其销量大幅下降。多年来为葛兰素史克提供约三分之一收入的Advair近年来也面临着日益激烈的竞争。与2011年81.5亿美元的峰值相比,Advair的销售额下降了一半以上,预计到2020年将下降到14.3亿美元。

2014年推出的Incruse和Breo吸入器,以及2013年推出的Anoro吸入器,仅弥补了收入损失的六分之一。

©2017美联社。版权所有。

引用FDA批准葛兰素史克的吸入器,这是首个将三种药物结合的吸入器(2017年9月19日),检索自2022年11月29日//www.pyrotek-europe.com/news/2017-09-fda-oks-glaxo-inhaler-combine.html
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