长期存活率双之前估计局部晚期肺癌
长期的三期临床试验结果表明,存活率为不可切除的患者接受放化疗,局部晚期非小细胞肺癌(NSCLC)可能超过此前预计的两倍。在五年之后用标准剂量的治疗60灰色(Gy)辐射交付30分数,总体存活率为32%,设置一个新的基准(III期非小细胞肺癌患者的生存。0617年RTOG审判,也证实了标准剂量的放疗比高剂量,西妥昔单抗为这些患者提供了额外的生存没有好处。结果将于今天在第59届美国放射肿瘤学协会年会(ASTRO)在圣地亚哥。
肺癌声称大多数癌症特异性死亡的肿瘤类型,在美国和世界各地。美国癌症协会,美国国家癌症研究所的数据,估计五年存活率五至14%与III期非小细胞肺癌病人。RTOG 0617 III期随机试验,而一个标准辐射治疗剂量的60 Gy 30分数高剂量74 Gy 37分数为患者接受化疗并发或没有西妥昔单抗(III期肺癌。
“根据2015年为期两年的研究结果,0617年RTOG已经改变了做法,建立了标准的辐射剂量为III期非小细胞肺癌患者接受放化疗,”杰弗里·d·布拉德利说,医学博士FASTRO, RTOG 0617试验的主要研究者和放射肿瘤学教授S.L.质子治疗中心王主任圣路易斯华盛顿大学医学院的。
“0617年RTOG最初报告的时候,结果是让人吃惊的大多数肿瘤学家因为60 Gy的标准剂量的高剂量优于74 Gy在此设置。有很多次要原因分析调查结果,和数据指向更大的辐射暴露于高剂量的心臂的主要问题。
“目前的报告建立一个总体5年生存标准为III期非小细胞肺癌患者接受标准剂量放化疗大大高于此前预估。这份报告还证实,使用更高的辐射剂量不是有益的,并可能导致有害的结果包括较低的存活率和增加副作用。”
患者参加RTOG 0617被随机分配到两个放化疗剂量组。标准剂量治疗由60 Gy总辐射剂量,和高剂量的患者接受74 Gy总剂量。辐射是每天2 Gy分数通过调强放射治疗(IMRT)或三维适形放射治疗(3 d CRT)。所有患者接受化疗并发每周紫杉醇和卡铂。病人被随机分配接受西妥昔单抗或安慰剂。完整信息的试验设计RTOG网站上可用。
在美国和加拿大的185家机构参与RTOG 0617,总共544例不可切除的三期NSCLC患者应计,496人有资格进行分析。患者年龄中值为64岁(四分位范围(差)57 - 70年)。大多数患者是男性(59%)和白人(41%)。幸存的患者的平均随访5.1年(IQR 4.6 - 6年)。
在同步放化疗后五年生存率更高标准剂量治疗病人的胳膊比高剂量的手臂。中位总生存期(OS)标准剂量治疗后28.7个月(95% CI 24 - 38.4个月),而20.3个月(95% CI 18 - 24个月),高剂量组(危险比1.35 [HR], p = 0.004)。五年OS率分别为32.1%和23%的标准剂量和高剂量的手臂,分别(p = 0.004)。
无进展生存(PFS)利率五年分别为18.3%和13%的标准剂量和高剂量的手臂,分别(p = 0.055)。生存率估计使用kaplan meier方法相比,使用生存率较和Cox比例风险模型。
在多变量分析,不同的操作系统是由辐射剂量(支持标准剂量方案;p = 0.03),规划目标体积(p = 0.022),治疗机构的权责发生制卷(p = 0.017),食管炎的存在/吞咽困难(p = 0.008)和V5心剂量/卷(p = 0.005)。
肿瘤复发模式,在同一地点或地区作为初始肿瘤或更远,也支持标准剂量方案,尽管治疗手臂之间的差异没有达到统计学意义。失败率的标准剂量和高剂量的手臂,分别如下:局部失效在38.2%和45.7% (p = 0.068);区域失败35.7%和38.4% (p = 0.5);和遥远的失败在52.3%和57.6% (p = 0.3)。失败率使用累积发病率估计通过Fine-Gray模型和评估方法。
大剂量用药方案治疗相关副作用更明显了。有三个治疗相关死亡的标准剂量的手臂,相比之下,九大剂量的手臂。治疗相关的毒性三年级或更高的利率标准剂量和高剂量的手臂,分别如下:吞咽困难在3.2%和12.1% (p < 0.0001);食管炎在5.0%和17.4% (p < 0.0001);和严重的肺事件分别为20.6%和19.3% (p > 0.05)。
西妥昔单抗(交付400毫克剂量的第一天,然后每周250毫克剂量之后)并没有带来一个好处总体生存5年。操作系统为病人西妥昔单抗中值为24个月(95% CI 20.4 - 30个月),相比之下,24个月(95% CI 20.5 - 28.8个月),对于那些没有(HR 1.0, p = 0.048)。此外,西妥昔单抗的没有好处病人与表皮生长因子受体(EGFR) h值超过200,与早些时候发现的审判。
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